第1章 金属腐蚀危害简述

第2章 不锈钢及其应用

2.1概述

2.2不锈钢的分类

2.3不锈钢的常规性能

2.4不锈钢的工艺性能

2.5不锈钢管的成形

2.6不锈钢在医疗事业和生物制药领域中的应用

第3章 金属腐蚀

3.1概述

3.2金属典型腐蚀形态及机理

3.3金属腐蚀对各行业的影响

第4章 红锈的滋生

4.1红锈的分类

4.2外源型红锈

4.3内源型红锈

第5章 红锈的风险

5.1红锈与法规

5.2质量风险

5.3工程风险

5.4 EHS风险

5.5投资风险

第6章 清洁验证

6.1清洁验证概述

6.2清洁的基本原理

6.3清洁验证的法规要求

6.4清洁验证计划

6.5清洁验证相关分析方法

6.6清洁验证风险评估

6.7清洁验证方案及报告

6.8自动清洗设备的应用与确认

6.9常见的清洁验证问题分析

6.10基于生命周期的清洁验证应用

第7章 洁净流体工艺系统

7.1概述

7.2制药用水系统

7.3制药用蒸汽系统

7.4制药配液系统

7.5在线清洗系统

7.6在线灭菌系统

第8章 红锈的去除

8.1清洗技术

8.2除锈技术

8.3钝化技术

第9章 除锈的质量控制

9.1除锈执行方案的确定

9.2执行的必备条件

9.3除锈再钝化的实施

9.4除锈实施案例

第10章 红锈的预防

10.1制药用水与蒸汽系统的验证生命周期

10.2设计阶段的预防

10.3施工阶段的预防

10.4运行阶段的预防

10.5过程分析技术

参考文献