第一部分 法律

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国国境卫生检疫法

中华人民共和国传染病防治法

中华人民共和国红十字会法

中华人民共和国母婴保健法

中华人民共和国献血法

中华人民共和国执业医师法

中华人民共和国职业病防治法

中华人民共和国人口与计划生育法

中华人民共和国食品安全法

中华人民共和国精神卫生法

第二部分 行政法规

国境口岸卫生监督办法

公共场所卫生管理条例

中华人民共和国尘肺病防治条例

医疗用毒性药品管理办法

放射性药品管理办法

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

化妆品卫生监督条例

学校卫生工作条例

中华人民共和国传染病防治法实施办法

中药品种保护条例

医疗机构管理条例

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例

中华人民共和国红十字标志使用办法

血液制品管理条例

国内交通卫生检疫条例

医疗器械监督管理条例

计划生育技术服务管理条例

中华人民共和国母婴保健法实施办法

医疗事故处理条例

使用有毒物品作业场所劳动保护条例

社会抚养费征收管理办法

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国中医药条例

突发公共卫生事件应急条例

医疗废物管理条例

乡村医生从业管理条例

病原微生物实验室生物安全管理条例

疫苗流通和预防接种管理条例

麻醉药品和精神药品管理条例

放射性同位素与射线装置安全和防护条例

艾滋病防治条例

血吸虫病防治条例

人体器官移植条例

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

护士条例

乳品质量安全监督管理条例

流动人口计划生育工作条例

中华人民共和国食品安全法实施条例

女职工劳动保护特别规定

第三部分 部门规章及规范性文件

综合类

全国卫生系统荣誉称号暂行规定

卫生计量认证实施程序

卫生行政处罚程序

附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知

全国卫生统计工作管理办法

卫生部业务主管社会团体登记管理办法

卫生行政许可管理办法

大型医用设备配置与使用管理办法

卫生系统内部审计工作规定

医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法

国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）

互联网医疗保健信息服务管理办法

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）

卫生行政执法文书规范

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法

关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定

综合监督类

卫生监督员管理办法

生活饮用水卫生监督管理办法

附：卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知（节录）

消毒管理办法

国家职业卫生标准管理办法

职业卫生技术服务机构管理办法

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定

放射诊疗管理规定

健康相关产品卫生行政许可程序

放射工作人员职业健康管理办法

公共场所卫生管理条例实施细则

工伤职工劳动能力鉴定管理办法

医疗服务与监督管理类

医疗机构管理条例实施细则

附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知

卫生部关于进一步规范医疗机构命名有关问题的通知

卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知

卫生部办公厅关于确定社会资本举办医院级别的通知

卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知

卫生部关于《医疗机构基本标准（试行）》施行中有关问题的通知

医疗机构设置规划指导原则

医疗机构诊疗科目名录

附：

卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知

卫生部关于修订口腔科二级科目的通知

卫生部关于将麻醉科改为临床科室的通知

关于将具备一定条件的放射科改为临床科室的通知

灾害事故医疗救援工作管理办法

医疗机构评审办法

附：卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法

医师执业注册暂行办法

卫生部、中医药局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知

附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知

国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知

医师资格考试暂行办法

附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知

卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知

卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知

医疗气功管理暂行规定

人类辅助生殖技术管理办法

人类精子库管理办法

医疗美容服务管理办法

附：卫生部关于修改《医疗美容服务管理办法》第二条的通知

医疗事故技术鉴定暂行办法

医疗事故分级标准（试行）

医疗卫生机构医疗废物管理办法

医疗废物管理行政处罚办法

附：环境保护部关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定（节录）

医疗机构传染病预检分诊管理办法

医师外出会诊管理暂行规定

血站管理办法

附：卫生部关于对《血站管理办法》第三十一条进行修订的通知

医疗机构临床实验室管理办法

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定

医院感染管理办法

医疗广告管理办法

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法

卫生部关于医疗机构冠名红十字（会）的规定

医师定期考核管理办法

处方管理办法

单采血浆站管理办法

护士执业注册管理办法

医学教育临床实践管理暂行规定

医疗机构校验管理办法（试行）

医疗技术临床应用管理办法

盲人医疗按摩管理办法

医疗质量控制中心管理办法（试行）

道路交通事故社会救助基金管理试行办法

医院投诉管理办法（试行）

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定

医疗机构院务公开监督考核办法（试行）

戒毒医疗服务管理暂行办法

病历书写基本规范

护士执业资格考试办法

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法

医疗质量安全事件报告暂行规定

医疗机构药事管理规定

外国医师来华短期行医暂行管理办法

附：卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法

卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知

吸毒成瘾认定办法

医院评审暂行办法

抗菌药物临床应用管理办法

医疗机构临床用血管理办法

人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）

医疗机构病历管理规定（2013年版）

院前医疗急救管理办法

妇幼保健与社区卫生类

母乳代用品销售管理办法

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法

母婴保健医学技术鉴定管理办法

产前诊断技术管理办法

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

妇幼保健机构管理办法

新生儿疾病筛查管理办法

托儿所幼儿园卫生保健管理办法

计划生育类

计划生育统计工作管理办法

计划生育系统统计调查管理办法

计划生育技术服务机构执业管理办法

计划生育技术服务管理条例实施细则

病残儿医学鉴定管理办法

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定

流动人口计划生育管理和服务工作若干规定

计划生育药具工作管理办法（试行）

疾病预防控制与生物安全类

精神疾病司法鉴定暂行规定

鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法

国内交通卫生检疫条例实施方案

传染性非典型肺炎防治管理办法

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知

突发公共卫生事件交通应急规定

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定

可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定

尸体出入境和尸体处理的管理规定

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法

预防接种异常反应鉴定办法

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法

营养改善工作管理办法

性病防治管理办法

职业病诊断与鉴定管理办法

结核病防治管理办法

食品安全类

禁止食品加药卫生管理办法

保健食品管理办法

保健食品标识规定

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定

附：教育部关于修改和废止部分规章的决定（节录）

保健食品注册管理办法（试行）

食品安全企业标准备案办法

食品安全风险评估管理规定（试行）

食品安全风险监测管理规定（试行）

餐饮服务许可管理办法

餐饮服务食品安全监督管理办法

食品添加剂新品种管理办法

食品添加剂新品种申报与受理规定

进口无食品安全国家标准食品许可管理规定

铁路运营食品安全管理办法

食品安全国家标准管理办法

食品安全信息公布管理办法

食品安全地方标准管理办法

新食品原料安全性审查管理办法

药品医疗器械监督管理类

化妆品卫生监督条例实施细则

附：卫生部关于修改《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条、第五十条的通知

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

药物临床试验质量管理规范

药品进口管理办法

附：卫生部、海关总署关于修改《药品进口管理办法》的决定

医疗器械临床试验规定

互联网药品信息服务管理办法

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

医疗机构制剂注册管理办法（试行）

药品说明书和标签管理规定

药品流通监督管理办法

药品召回管理办法

医疗器械广告审查办法

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）

药品生产质量管理规范（2010年修订）

药品不良反应报告和监测管理办法

医疗器械召回管理办法（试行）

药品经营质量管理规范

食品药品行政处罚程序规定

第四部分 附录

附录一

中华人民共和国宪法（节录）

中华人民共和国立法法

行政法规制定程序条例

规章制定程序条例

法规规章备案条例

中华人民共和国国家赔偿法（节录）

中华人民共和国村民委员会组织法（节录）

中华人民共和国民法通则（节录）

中华人民共和国婚姻法

中华人民共和国收养法

中华人民共和国侵权责任法（节录）

中华人民共和国行政处罚法

罚款决定与罚款收缴分离实施办法

中华人民共和国行政复议法

中华人民共和国行政复议法实施条例

中华人民共和国行政许可法

中华人民共和国行政强制法

中华人民共和国行政诉讼法

信访条例

中华人民共和国政府信息公开条例

中华人民共和国治安管理处罚法（节录）

中华人民共和国禁毒法（节录）

戒毒条例（节录）

中华人民共和国刑法（节录）

中华人民共和国社会保险法（节录）

中华人民共和国妇女权益保障法（节录）

社会救助暂行办法（节录）

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见

附录二

卫生部现行有效部门规章目录

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定

卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录

卫生部决定废止的部门规章目录（23件）

卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）

卫生部决定废止的部门规章目录（7件）

国家卫生和计划生育委员会关于废止《妇幼卫生工作条例》等7件部门规章的令