一部

新增品种

十一味参芪胶囊

川芎茶调片

川芎茶调颗粒

小儿化食口服液

小儿解感片

小金片

小金胶囊

天王补心丸（浓缩丸）

天丹通络片

天丹通络胶囊

元胡止痛颗粒

元胡止痛滴丸

牛黄解毒软胶囊

牛黄解毒胶囊

双黄连胶囊

正天丸

生血宝合剂

归脾合剂

四神片

芎菊上清丸（大蜜丸）

伤科接骨片

血府逐瘀口服液

血府逐瘀丸

血脂康胶囊

防风通圣颗粒

妇科千金胶囊

芪苈强心胶囊

连花清瘟片

连花清瘟胶囊

连花清瘟颗粒

护肝胶囊

护肝颗粒

补中益气颗粒

附子理中片

附桂骨痛片

附桂骨痛胶囊

附桂骨痛颗粒

乳癖消颗粒

季德胜蛇药片

金莲花口服液

金莲花片

金莲花胶囊

金嗓清音丸

参苓白术丸

参松养心胶囊

茵栀黄颗粒

胃苏颗粒

香连化滞丸

香砂平胃丸

香砂养胃丸（浓缩丸）

复方丹参胶囊

复方金钱草颗粒

保和片

保和颗粒

保济口服液

活血止痛胶囊

脉管复康片

冠心苏合胶囊

速效救心丸

热炎宁合剂

健脾生血颗粒

益母草片

益母草胶囊

消痛贴膏

通宣理肺颗粒

黄连上清胶囊

黄连上清颗粒

银黄片

甜梦口服液（甜梦合剂）

甜梦胶囊

清开灵颗粒

颈舒颗粒

鼻咽清毒颗粒（鼻咽清毒剂）

橘红片

橘红胶囊

修订品种

干姜

山药

天冬

天花粉

天麻

牛膝

丹参

白及

白术

白芍

灵芝

委陵菜

首乌藤

党参

粉葛

黄连

酸枣仁

十一味参芪片（参芪片）

十全大补丸

三七伤药片

三九胃泰胶囊

女金丸

小儿退热合剂■（小儿退热口服液）■［订正］

天和追风膏

天麻丸

五福化毒丸

中风回春片

中华跌打丸

牛黄上清丸

牛黄降压片

六味地黄颗粒

心血宁片

双黄连口服液

玉屏风胶囊

石斛夜光丸

龙胆泻肝丸

再造生血片

西瓜霜润喉片

百合固金丸

伤痛宁片

壮骨关节丸

灯盏生脉胶囊

导赤丸

妇科十味片

利肝隆颗粒

利胆片

辛夷鼻炎丸

启脾丸

阿胶补血膏

附子理中丸

板蓝根颗粒

刺五加片

郁金银屑片

金果含片

金果饮

金振口服液

金银花露

乳癖消片

乳癖消胶囊

骨仙片

复方川贝精片

复方丹参滴丸

复方石韦片

复方鱼腥草片

复方鲜竹沥液

保妇康栓

保和丸

保胎丸

穿龙骨刺片

柴胡舒肝丸

逍遥丸■（大蜜丸）■［删除］

益母丸

益母草颗粒

通脉养心丸

黄连羊肝丸

黄藤素片

银杏叶胶囊

麻仁滋脾丸

羚羊清肺丸

清开灵胶囊

清火栀麦片

清肺消炎丸

清眩丸

清瘟解毒丸

琥珀抱龙丸

葛根芩连片

跌打丸

跌打镇痛膏

锁阳固精丸

舒肝丸

舒肝和胃丸

疏风定痛丸

疏痛安涂膜剂

腰痛宁胶囊

新清宁片

精制冠心片

颠茄片

颠茄酊

藿香正气口服液

新增附录

附录ⅡE 国家药品标准物质通则

附录ⅩⅧH 国家药品标准物质制备指导原则

修订附录

附录Ⅰ U注射剂

附录ⅡB 药材和饮片检定通则

附录ⅡC 显微鉴别法

附录Ⅳ 一般鉴别试验

附录ⅨJ 炽灼残渣检查法

附录ⅨO 膨胀度测定法

附录ⅨQ 农药残留量测定法

附录ⅨV 黄曲霉毒素测定法

附录ⅩB 鞣质含量测定法

附录ⅩⅧD 抑菌剂效力检查法指导原则

二部

新增品种

乙酰胺注射液

二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）

二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）

二羟丙茶碱氯化钠注射液

马来酸依那普利分散片

扎来普隆片

扎来普隆胶囊

乌拉地尔

乌拉地尔注射液

巴氯芬

甘氨酰谷氨酰胺

甘氨酸茶碱钠片

丙氨酰谷氨酰胺

丙氨酰谷氨酰胺注射液

注射用丙氨酰谷氨酰胺

右旋酮洛芬氨丁三醇

右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊

注射用甲硝唑

甲磺酸酚妥拉明片

甲磺酸酚妥拉明胶囊

头孢丙烯分散片

头孢丙烯胶囊

头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠

头孢克肟分散片

头孢美唑钠

注射用头孢美唑钠

头孢羟氨苄分散片

司他夫定胶囊

西尼地平

西尼地平片

西洛他唑

西洛他唑胶囊

曲尼司特片

齐多夫定片

齐多夫定胶囊

那格列奈

那格列奈片

那格列奈胶囊

克拉霉素分散片

克林霉素磷酸酯

克林霉素磷酸酯外用溶液

克林霉素磷酸酯注射液

克林霉素磷酸酯栓

克霉唑阴道片

克霉唑喷雾剂

克霉唑倍他米松洗剂

吲达帕胺胶囊

吲达帕胺滴丸

利鲁唑

利鲁唑片

利福昔明

利福昔明干混悬剂

利福昔明片

利福昔明胶囊

谷氨酰胺

谷氨酰胺胶囊

谷氨酰胺颗粒

尿素软膏

阿那曲唑

阿昔洛韦葡萄糖注射液

阿法骨化醇软胶囊

阿莫西林舒巴坦匹酯片

奈韦拉平

奈韦拉平片

非那雄胺

非那雄胺片

非那雄胺胶囊

依托度酸

依托度酸片

依西美坦

依西美坦片

依西美坦胶囊

乳酸左氧氟沙星胶囊

乳酸环丙沙星注射液

法莫替丁分散片

注射用法莫替丁

法莫替丁钙镁咀嚼片

茴拉西坦

茴拉西坦分散片

茴拉西坦胶囊

茴拉西坦颗粒

茶碱缓释胶囊

茶碱缓释胶囊（Ⅱ）

药用炭胶囊

枸橼酸托瑞米芬

枸橼酸托瑞米芬片

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

氟胞嘧啶片

氟氯西林钠

氟氯西林钠胶囊

注射用氟氯西林钠

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠

氢溴酸西酞普兰

氢溴酸西酞普兰片

复方卡比多巴片

复方克霉唑涂膜

复方克霉唑溶液

复方利血平氨苯蝶啶片

复方氨基酸注射液（18AA）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）

复方磷酸萘酚喹片

盐酸丁螺环酮

盐酸丁螺环酮片

盐酸川芎嗪

盐酸川芎嗪注射液

注射用盐酸川芎嗪

盐酸丙帕他莫

盐酸布替萘芬凝胶

盐酸头孢甲肟

注射用盐酸头孢甲肟

盐酸司来吉兰

盐酸司来吉兰片

盐酸西替利嗪

盐酸西替利嗪口服溶液

盐酸西替利嗪片

盐酸西替利嗪滴剂

注射用盐酸曲马多

盐酸齐拉西酮

盐酸齐拉西酮片

盐酸克林霉素棕榈酸酯

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

注射用盐酸阿柔比星

盐酸吡格列酮

盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮胶囊

盐酸阿比多尔

盐酸阿比多尔颗粒

盐酸阿莫地喹片

盐酸表柔比星注射液

盐酸林可霉素滴耳液

盐酸林可霉素滴眼液

盐酸非那吡啶

盐酸非那吡啶片

盐酸罗哌卡因

盐酸罗哌卡因注射液

注射用盐酸罗哌卡因

盐酸特拉唑嗪片

盐酸特拉唑嗪胶囊

注射用维库溴铵

注射用氯化钾

注射用舒巴坦钠

烟酸占替诺葡萄糖注射液

注射用烟酸占替诺

酒石酸双氢可待因

酒石酸双氢可待因片

酒石酸唑吡坦

酒石酸唑吡坦片

萘丁美酮

萘丁美酮干混悬剂

萘丁美酮片

萘丁美酮分散片

萘丁美酮胶囊

萘哌地尔

替米沙坦

替莫唑胺

替莫唑胺胶囊

替硝唑阴道片

葡萄糖粉剂

硝酸咪康唑栓

硫酸异帕米星

硫酸异帕米星注射液

硫酸茚地那韦胶囊

硫酸氢氯吡格雷

硫酸氢氯吡格雷片

氟他胺

氟他胺片

氯雷他定

氯雷他定片

氯雷他定胶囊

氯雷他定颗粒

氯霉素耳丸

奥卡西平

奥卡西平片

奥美拉唑钠肠溶片

注射用奥美拉唑钠

奥美拉唑镁肠溶片

奥硝唑

奥硝唑片

奥硝唑分散片

奥硝唑阴道泡腾片

奥硝唑阴道栓

奥硝唑注射液

奥硝唑胶囊

奥硝唑葡萄糖注射液

注射用奥硝唑

蒙脱石

蒙脱石分散片

蒙脱石散

羧苄西林钠

注射用羧苄西林钠

醋酸去氨加压素

醋酸去氨加压素注射液

醋酸曲普瑞林

醋酸曲普瑞林注射液

注射用磷酸川芎嗪

二丁基羟基甲苯

十八醇

十六醇

十六十八醇

山梨酸钾

马来酸（顺丁烯二酸）

修订品种

口服补液盐散（Ⅰ）

右旋糖酐40葡萄糖注射液

甲磺酸酚妥拉明

注射用甲磺酸酚妥拉明

尼可刹米注射液

丝裂霉素

地高辛片

呋喃唑酮

阿昔洛韦

阿昔洛韦滴眼液

非诺贝特

非诺贝特片

非诺贝特胶囊

乳糖酸红霉素

炔雌醚

单硝酸异山梨酯缓释片

枸橼酸铋钾胶囊

精蛋白重组人胰岛素注射液

盐酸克林霉素

盐酸格拉司琼注射液

盐酸氨溴索口服溶液

盐酸胺碘酮注射液

格列本脲

格列齐特片（Ⅱ）

葡萄糖

无水葡萄糖

葡萄糖氯化钠注射液

硬脂酸红霉素

硬脂酸红霉素片

硬脂酸红霉素胶囊

硬脂酸红霉素颗粒

注射用硝普钠

硝酸毛果芸香碱

硝酸毛果芸香碱滴眼液

硝酸甘油溶液

硝酸甘油气雾剂

硫酸鱼精蛋白

紫杉醇注射液

聚维酮碘乳膏

醋酸奥曲肽注射液

注射用醋酸奥曲肽

乙基纤维素

甲基纤维素

纤维醋法酯

羟丙甲纤维素

■低取代羟丙纤维素■［订正］

新增附录

附录ⅡB 国家药品标准物质通则

附录ⅪⅩR 国家药品标准物质制备指导原则

修订附录

附录Ⅲ 一般鉴别试验

附录ⅧK 铵盐检查法

附录ⅧQ 热分析法

附录ⅨE 粒度和粒度分布测定法

附录ⅩC 溶出度测定法

附录ⅪⅩN 抑菌剂效力检查法指导原则

三部

新增品种

重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

卡介菌多糖核酸注射液

铜绿假单胞菌注射液

重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

修订品种

乙型脑炎减毒活疫苗

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

麻疹减毒活疫苗

风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）

风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）

腮腺炎减毒活疫苗

麻疹风疹联合减毒活疫苗

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

麻腮风联合减毒活疫苗

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）

重组人干扰素α2b凝胶

重组人粒细胞刺激因子注射液

人凝血酶原复合物

修订通则和附录

生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程

附录ⅪE 细菌内毒素检查法

索引

中文索引

一部

二部

三部

英文索引

二部

三部