上篇 总论

第一章 高危药品概述

第一节 高危药品的概念及提出背景

一、高危药品的概念

二、高危药品提出的背景

第二节 高危药品的国内外研究进展

一、对高危药品特点的认识

二、高危药品目录制定研究概况

三、高危药品管理研究概况

第三节 高危药品“三级三类”分类法

一、“三级三类”分类法的提出

二、“三级三类”分类法的内容

三、“三级三类”分类法在药品管理中的作用

第二章 高危药品的管理与规范

第一节 高危药品的风险评估

一、高危药品风险产生的原因

二、高危药品的风险防范

第二节 高危药品的管理

一、高危药品说明书

二、高危药品的运输与存放

三、高危药品的医疗机构管理办法

第三节 高危药品的合理使用原则与规范

一、高危药品的合理使用原则

二、对高危药品的规定

第四节 高危药品与药物不良反应／事件监测体系、报告制度

一、国外药物不良反应监测体系

二、我国现有的药物不良反应监测系统

三、高危药品不良反应／事件监测体系

下篇 各论

第三章 A级高危药品

第一节 肾上腺素受体激动药

肾上腺素

去甲肾上腺素

去氧肾上腺素

异丙肾上腺素

间羟胺

多巴胺

麻黄碱

多巴酚丁胺

右美托咪定

第二节 肾上腺素受体拮抗药

一、β受体拮抗药

美托洛尔

艾司洛尔

拉贝洛尔

阿替洛尔

二、α受体拮抗药

酚妥拉明

酚苄明

妥拉唑林

乌拉地尔

第三节 胰岛激素及其类似物

一、动物胰岛素

胰岛素

精蛋白锌胰岛素

二、人胰岛素

生物合成人胰岛素

（R笔芯）生物合成人胰岛素

（30R）精蛋白生物合成人胰岛素

（30R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素

（N）精蛋白生物合成人胰岛素

（50R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素

三、胰岛素类似物

甘精胰岛素

赖脯胰岛素

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）

第四节 全身麻醉药

一、吸入麻醉药

七氟烷

异氟烷

恩氟烷

地氟烷

氟烷

麻醉乙醚

氧化亚氮

二、静脉麻醉药

氯胺酮

丙泊酚

丙泊酚中／长链脂肪乳

硫喷妥钠

羟丁酸钠

依托咪酯

氟马西尼

第五节 强心药

地高辛

去乙酰毛花苷

毛花苷丙

毒毛花苷K

米力农

氨力农

第六节 抗心律失常药

胺碘酮

普罗帕酮

利多卡因

伊布利特

普鲁卡因胺

丙吡胺

美西律

苯妥英钠

腺苷

第七节 A级其他高危药品

硫酸镁

浓氯化钠

氯化钾

氯化钾氯化钠

硝普钠

灭菌注射用水

高渗葡萄糖

第四章 B级高危药品

第一节 抗凝血药

肝素钠

低分子量肝素

磺达肝癸钠

华法林钠

利伐沙班

阿加曲班

去纤酶

东菱精纯抗栓酶

尿激酶

链激酶

阿替普酶

瑞替普酶

替奈普酶

蚓激酶

纤溶酶

第二节 局部麻醉药

普鲁卡因

氯普鲁卡因

丁卡因

利多卡因

左布比卡因

甲哌卡因

依替卡因

丙胺卡因

罗哌卡因

第三节 造影剂

一、X线与CT造影剂

泛影酸钠

泛影葡胺

复方泛影葡胺

碘海醇

碘普胺

碘佛醇

碘克沙醇

碘帕醇

碘他拉酸钠

碘他拉葡胺

碘克沙酸葡胺

二、磁共振显像（MRI）造影剂

钆喷酸葡胺

钆双胺

锰福地匹三钠

钆贝葡胺

第四节 肠外营养用药

一、氨基酸类

（一）平衡型氨基酸制剂

氨基酸注射液

复方氨基酸注射液

复方氨基酸注射液（18AA）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）

小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）

小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）

（二）疾病适用型氨基酸制剂

复方氨基酸注射液（3AA）

复方氨基酸注射液（6AA）

复方氨基酸注射液（9AA）

复方氨基酸注射液（15AA）

复方氨基酸注射液（18-B）

赖氨酸注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

复方氨基酸（15）双肽（2）注射液

二、脂肪乳类

（一）长链脂肪乳类

脂肪乳注射液（C14-24）

长链脂肪乳注射液（00）

ω-3鱼油脂肪乳注射液

（二）中、长链脂肪乳类

中／长链脂肪乳注射液（C6-24）

中／长链脂肪乳注射液（C8-24）

中／长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）

结构脂肪乳注射液（C6-24）

三、多腔袋肠外营养产品

脂肪乳氨基酸（18）注射液

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11％）注射液

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液

第五节 注射用抗肿瘤药

一、作用于DNA分子结构的药物

多柔比星

表柔比星

吡柔比星

阿柔比星

柔红霉素

丝裂霉素

博来霉素

氮芥

硝卡芥

尼莫司汀

卡莫司汀

环磷酰胺

异环磷酰胺

顺铂

卡铂

洛铂

奥沙利铂

塞替派

二、影响核酸合成的药物

阿糖胞苷

吉西他滨

氟尿嘧啶

培美曲塞二钠

替加氟

甲氨蝶呤

三、影响核酸转录的药物

放线菌素D

平阳霉素

四、拓扑异构酶抑制药

拓扑替康

伊立替康

羟喜树碱

依托泊苷

替尼泊苷

五、影响蛋白质合成和干扰有丝分裂的药物

长春碱

长春新碱

长春地辛

长春瑞滨

紫杉醇

多西他赛

伊沙匹隆

高三尖杉酯碱

门冬酰胺酶

六、其他抗肿瘤药

达卡巴嗪

米托蒽醌

氟达拉滨

硼替佐米

第六节 镇静催眠药

地西泮

氯硝西泮

咪达唑仑

水合氯醛

第七节 注射用镇痛药

吗啡

哌替啶

芬太尼

瑞芬太尼

苏芬太尼

第八节 B级其他高危药品

凝血酶

缩宫素

异丙嗪

第五章 C级高危药品

第一节 口服降糖药

一、磺酰脲类

甲苯磺丁脲

格列本脲

格列齐特

格列吡嗪

格列喹酮

格列波脲

格列美脲

二、双胍类

二甲双胍

苯乙双胍

三、α－葡萄糖苷酶抑制剂

阿卡波糖

伏格列波糖

四、噻唑烷二酮类

罗格列酮

吡格列酮

五、非磺酰脲类促胰岛素分泌药

瑞格列奈

那格列奈

米格列奈钙

六、肠促胰岛激素及DPP-4抑制药

西格列汀

维格列汀

沙格列汀

利格列汀

阿格列汀

七、其他

二甲双胍马来酸罗格列酮

第二节 骨骼肌松弛药

氯化琥珀胆碱

溴己氨胆碱

氯化筒箭毒碱

泮库溴铵

顺苯磺酸阿曲库铵

罗库溴铵

维库溴铵

哌库溴铵

米库氯铵

第三节 口服抗肿瘤药

一、作用于DNA分子结构的药物

苯丁酸氮芥

甘磷酰芥

甲氧芳芥

洛莫司汀

司莫司汀

环磷酰胺

氮甲

白消安

六甲蜜胺

替莫唑胺

二、影响核酸合成的药物

卡培他滨

安西他滨

替加氟

替吉奥

卡莫氟

去氧氟尿苷

甲氨蝶呤

硫鸟嘌呤

巯嘌呤

羟基脲

三、影响核酸转录的药物

美法仑

四、拓扑异构酶抑制药

依托泊苷

第四节 腹膜透析液和血液透析液

腹膜透析液（乳酸盐－G1.5％）

腹膜透析液（乳酸盐－G2.5％）

血液透析液

第五节 口服镇痛药

吗啡

哌替啶

羟考酮

氨酚羟考酮

二氢埃托啡

美沙酮

第六节 C级其他高危药品

紫杉醇脂质体

两性霉素B脂质体

甲氨蝶呤

第七节 中药注射剂

柴胡注射液

刺五加注射液

丹红注射液

丹参注射液

注射用丹参（冻干）

灯盏花素注射液

红花注射液

黄芪注射液

莲必治注射液

脉络宁注射液

清开灵注射液

参麦注射液

生脉注射液

双黄连注射液

注射用双黄连（冻干）

痰热清注射液

喜炎平注射液

茵栀黄注射液

鱼腥草注射液

穿琥宁注射液

莪术油注射液

葛根素注射液

细辛脑注射液

炎琥宁注射液

银杏达莫注射液

藻酸双酯钠注射液

参考文献

附录 美国FDA妊娠期安全性分级标准

中文药名索引

英文药名索引