模块一 生产前准备

项目一 GMP相关法规要求

项目二 了解小容量注射剂生产工艺

项目三 掌握小容量注射剂生产区域要求

任务一 洁净区域人员净化要求

任务二 洁净区生产前准备

模块二 工艺用水的制备

项目一 GMP相关法规要求

项目二 认识工艺用水

任务一 药用水的概念

任务二 药用水制备装置

任务三 设备调整

任务四 实训考核

模块三 洁净压缩空气的制备

项目一 GMP相关法规要求

项目二 认识压缩空气

任务一 压缩空气

任务二 制药企业对压缩空气的要求

项目三 压缩空气设备操作

任务一 压缩空气生产设备

任务二 实训目标及要求

模块四 配液

项目一 GMP相关法规要求

项目二 配液

任务一 注射剂与配液

任务二 配液过程及设备

任务三 配液操作

任务四 实训考核

模块五 小容量注射剂的灌装与封口

项目一 GMP相关法规要求

项目二 安瓿的清洗与干燥

任务一 认识安瓿

任务二 安瓿清洗与干燥设备

项目三 安瓿拉丝灌封机

任务一 认识安瓿拉丝灌封机

任务二 安瓿拉丝灌封机常见故障及解决

项目四 灌封操作

模块六 灭菌检漏

项目一 GMP相关法规要求

项目二 安瓿灭菌检漏

任务一 认识安瓿灭菌与检漏

任务二 设备介绍

任务三 实训操作

任务四 实训考核

模块七 质量控制与灯检

项目一 注射剂的质量控制

项目二 了解灯检

项目三 实训考核

模块八 安瓿的印字包装

任务一 印字机工作原理

任务二 注射剂的保管

任务三 设备调试

任务四 实训考核

模块九 综合实训

项目 0.9％氯化钠注射液的生产

参考文献