内容简介
第一章 药品GMP认证检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第二章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第三章药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第四章 药品飞行检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第五章 中药材GAP认证检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第六章 进口药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、2015年检查工作情况
三、发现主要问题
第七章 国外监管机构GMP检查的观察
一、检查基本情况
二、发现主要问题
三、不同检查机构药品GMP检查特点分析