前言

概述

专家建议的必要性

国际生物制品标准品及参比试剂的销售

牛海绵状脑病

白喉、破伤风、百日咳及联合疫苗效价试验的实验

室方法

关于改变狂犬疫苗的用量以监测抗原量为基础释放

灭活疫苗的建议

抗生素

短杆菌肽

庆大霉素

抗体

体外估算白喉及破伤风毒素抗体的方法

抗弓形体IgG和IgM抗体

狂犬病免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白

抗原

灭活脊髓灰质炎疫苗

对麻疹、腮腺炎及风疹疫苗国际参比品的建议

HIV-1 p24抗原

血液制品及相关物质

血浆纤维蛋白原

铁蛋白

血浆凝血因子Ⅷ及von Willebrand因子

血浆纤维蛋白溶解酶原激活因子抑制物－1（PAI-1）

激活因子Ⅶ浓缩物

人体血清维生素B12

单链尿纤维酶原激活因子

人体血清本体脂蛋白A-1

促凝血酶原激原

血红蛋白F及血红蛋白A2

细胞因子和生长因子

基本的成纤维细胞生长因子

神经生长因子

表皮生长因子

血小板诱导生长因子

粒细胞集落刺激因子

粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子

巨噬细胞集落刺激因子

白细胞介素－6

白细胞介素－9、白细胞介素－10及白细胞介素－11

内分泌及相关物质

滤泡刺激激素

抑制素

生物制品规程

Vi多糖伤寒疫苗规程

全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程

麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程

人用狂犬疫苗规程

用连续细胞系生产人用狂犬疫苗（灭活）规程

兽用狂犬疫苗规程

附件 1 Vi多糖伤寒疫苗规程

附件 2全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程

附件 3麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程

附件 4人用狂犬疫苗规程

附件 5连续细胞系生产人用狂大疫苗（灭活）规程

附件 6兽用狂犬疫苗规程

附件 7生物制品：国际标准品及参比试剂

附件 8生物制品规程及其他建议