第1章 绪论

1.1 体内药物分析的性质与意义

1.1.1 体内药物分析的性质

1.1.2 体内药物分析的意义

1.2 体内药物分析的对象与特点

1.2.1 体内药物分析的对象

1.2.2 体内药物分析的特点

1.3 体内药物分析方法及其新技术、新要求

1.3.1 体内药物分析方法

1.3.2 体内药物分析方法的新要求与新技术

1.4 体内药物分析的任务

1.4.1 分析方法学研究

1.4.2 分析方法在相关研究中的应用

1.5 体内药物分析的发展及研究热点

1.5.1 体内药物分析的发展

1.5.2 体内药物分析的研究热点

第2章 生物样品的种类、采集、储存与前处理

2.1 生物样品的种类、采集、制备与储存

2.1.1 常用生物样品的采集、制备与储存

2.1.2 生物样品的代表性

2.2 生物样品预处理

2.2.1 概述

2.2.2 常见生物样品的预处理

2.2.3 生物样品预处理新技术

2.2.4 在线样品预处理技术

第3章 体内分析方法的建立与确证

3.1 体内药物分析方法的选择依据

3.1.1 分析方法建立的前期准备

3.1.2 常用的体内药物分析方法

3.2 体内药物分析方法建立的一般步骤

3.2.1 选择合适的分析方法

3.2.2 选择合适的样品前处理方法

3.2.2 方法建立的一般步骤

3.3 方法学确证的内容与要求

3.3.1 特异性

3.3.2 标准曲线和定量范围

3.3.3 定量下限

3.3.4 精密度与准确度

3.3.5 样品稳定性

3.3.6 提取回收率

3.3.7 基质效应

3.3.8 稀释试验

3.3.9 残留效应

3.3.10 系统适应性

3.3.11 微生物学和免疫学方法确证

3.3.12 质量控制

3.3.13 各国指导原则对方法学确证要求的区别

3.4 生物大分子药物的分析方法确证

3.4.1 对照品

3.4.2 特异性和选择性

3.4.3 标准曲线

3.4.4 精密度和准确度

3.4.5 稀释线性

3.4.6 稳定性

3.4.7 质量控制

第4章 高效液相色谱及其联用技术

4.1 高效液相色谱法的类型与原理

4.1.1 液-固吸附色谱

4.1.2 液-液分配色谱

4.1.3 化学键合相色谱

4.1.4 其他高效液相色谱法

4.2 高效液相色谱仪

4.2.1 贮液瓶

4.2.2 流动相脱气装置

4.2.3 高压输液泵

4.2.4 梯度洗脱装置

4.2.5 进样器

4.2.6 色谱柱

4.2.7 检测器

4.2.8 色谱数据处理系统

4.3 高效液相色谱分析方法的建立

4.3.1 样品的性质与色谱分离模式的选择

4.3.2 体内药物分析中内标化合物的选择

4.3.3 色谱柱的选择

4.3.4 流动相的选择

4.3.5 梯度洗脱的应用

4.3.6 检测器的选择

4.3.7 应用实例

4.4 超高效液相色谱法

4.4.1 超高效液相色谱的理论基础——Van Deemeter方程

4.4.2 超高效液相色谱的特点

4.4.3 超高效液相色谱仪

4.4.4 应用实例

4.5 液相色谱-质谱联用技术

4.5.1 质谱分析的基本原理

4.5.2 质谱仪器的组成

4.5.3 液质联用方法的建立

4.5.4 应用实例

第5章 气相色谱及其联用技术

5.1 填充柱气相色谱

5.1.1 气-固色谱法

5.1.2 气-液色谱法

5.2 毛细管柱气相色谱

5.2.1 毛细管柱气相色谱法的特点

5.2.2 毛细管色谱柱

5.2.3 毛细管色谱柱固定相

5.2.4 毛细管气相色谱的载气

5.2.5 进样系统

5.3 气相色谱常用检测器

5.3.1 热导检测器

5.3.2 火焰离子化检测器

5.3.3 电子捕获检测器

5.3.4 氮磷检测器

5.3.5 质谱检测器

5.4 顶空气相色谱法

5.4.1 顶空分析基本原理

5.4.2 顶空气相色谱的分类

5.5 气相色谱法在体内药物分析中的应用

5.5.1 建立气相色谱分析方法

5.5.2 应用实例

第6章 毛细管电泳及其联用技术

6.1 毛细管电泳的概念和基本原理

6.1.1 毛细管电泳的沿革

6.1.2 毛细管电泳的分离模式

6.1.3 毛细管电泳的分离原理

6.2 毛细管电泳的仪器系统及分离条件的选择

6.2.1 毛细管电泳仪的基本结构

6.2.2 毛细管电泳进样及富集

6.2.3 毛细管电泳分离条件选择

6.3 毛细管电泳的联用技术

6.3.1 CE-MS联用中的接口技术

6.3.2 CE-MS联用的几种分离模式

6.4 毛细管电泳在体内药物分析中的应用

第7章 免疫分析

7.1 免疫分析的分类及基本原理

7.1.1 免疫分析的类型

7.1.2 免疫分析的基本原理

7.1.3 免疫分析反应的基本条件

7.1.4 免疫分析的反应特点

7.2 放射免疫分析

7.2.1 放射免疫分析的原理

7.2.2 放射免疫分析的特点

7.2.3 放射免疫分析标记抗原的制备

7.2.4 游离标记和结合标记药物的分离技术

7.2.5 样品的测定

7.2.6 应用实例

7.3 酶免疫分析

7.3.1 基本原理

7.3.2 标记酶的选择

7.3.3 酶标药物的制备方法

7.3.4 均相酶免疫分析

7.3.5 非均相酶免疫分析

7.3.6 酶免疫分析的局限性和新进展

7.3.7 应用实例

7.4 荧光免疫分析

7.4.1 抗体的荧光素标记

7.4.2 底物标记荧光免疫分析

7.4.3 荧光偏振免疫分析

7.4.4 时间分辨荧光免疫分析

7.4.5 荧光淬灭免疫分析

7.4.6 荧光增强免疫分析

7.4.7 现代荧光免疫分析技术前进和展望

7.4.8 应用实例

第8章 成像技术

8.1 放射自显影技术

8.1.1 发展历史

8.1.2 放射自显影分类及相关技术

8.1.3 应用领域

8.1.4 应用实例

8.2 同位素示踪技术

8.2.1 发展历史

8.2.2 同位素示踪相关技术

8.2.3 应用领域或范围

8.2.4 应用实例

8.3 质谱成像技术

8.3.1 概况

8.3.2 质谱成像的原理和方法

8.3.3 质谱成像技术的应用

8.4 光谱成像技术

8.4.1 光谱成像技术的发展历史

8.4.2 光谱成像技术的原理

8.4.3 光谱成像技术的分类

8.4.4 光谱成像技术在生物医学中的应用

8.4.5 应用实例

8.4.6 现有医学成像光谱技术存在的问题

8.5 其他新技术

8.5.1 核磁共振成像

8.5.2 光学分子成像

8.5.3 量子点

第9章 手性药物分析研究

9.1 手性基本理论

9.1.1 手性及手性表示方法

9.1.2 手性药物

9.1.3 手性药物分析的内容、意义、方法

9.2 手性色谱法

9.2.1 色谱手性识别的三点作用模式

9.2.2 高效液相色谱法

9.2.3 液质联用

9.2.4 气相色谱法

9.2.5 手性毛细管电泳法和毛细管电色谱

9.2.6 超临界流体色谱法

9.3 手性光谱法

9.3.1 核磁共振法

9.3.2 旋光法

9.4 手性免疫分析法

第10章 中药的体内分析

10.1 概述

10.2 中药成分的体内分析

10.2.1 黄酮类成分的体内分析

10.2.2 生物碱类成分的体内药物分析

10.2.3 环烯醚萜类成分的体内药物分析

10.2.4 香豆素类成分的体内药物分析

10.3 体内药物分析在中药研究中的应用

10.3.1 中药血清指纹图谱研究

10.3.2 中药药代动力学研究

10.3.3 中药配伍研究

第11章 生物技术药物体内分析研究

11.1 生物技术药物概述

11.1.1 生物技术药物

11.1.2 生物技术药物的性质

11.1.3 生物技术药物的分类

11.1.4 生物技术药物的体内分析方法的特点

11.2 色谱分析法

11.2.1 高效液相色谱法

11.2.2 联用技术

11.2.3 应用实例

11.3 高效毛细管电泳法

11.3.1 毛细管区带电泳

11.3.2 胶束电动毛细管电泳

11.3.3 毛细管等电聚焦电泳

11.3.4 毛细管凝胶电泳

11.3.5 亲和毛细管电泳

11.3.6 应用实例

11.4 生化分析法

11.4.1 同位素标记示踪法

11.4.2 免疫分析法

11.4.3 实时荧光定量多聚酶链反应分析法

11.4.4 应用实例

11.5 生物检定法

11.6 生物技术药物体内分析的发展趋势

第12章 新药药物代谢动力学研究

12.1 新药非临床药物代谢动力学研究

12.1.1 新药非临床药物代谢动力学研究的目的和意义

12.1.2 新药非临床药物代谢动力学研究的基本要求与内容

12.1.3 新的缓控释制剂的非临床研究的内容与方法

12.1.4 应用实例

12.2 新药临床药代动力学

12.2.1 临床药代动力学研究的目的和意义

12.2.2 临床药代动力学的研究内容和研究方法

12.2.3 健康志愿者的药代动力学研究

12.2.4 目标适应证患者的药物动力学研究

12.2.5 特殊人群的药代动力学

12.2.6 群体药物动力学

12.2.7 应用实例

12.3 药物制剂生物利用度及生物等效性评价

12.3.1 药物制剂生物利用度和生物等效性评价的目的与意义

12.3.2 生物利用度及生物等效性试验原则和方法

12.3.3 缓控释制剂的生物利用度与生物等效性研究

12.3.4 应用实例

第13章 治疗药物监测研究

13.1 血药浓度的临床意义

13.1.1 药物治疗与药物效应的关系

13.1.2 与血药浓度相关的药代动力学参数

13.1.3 血药浓度的临床应用

13.2 治疗药物监测

13.2.1 治疗药物监测的意义

13.2.2 治疗药物监测的范围

13.3 治疗药物监测的实施

13.3.1 TDM实施的临床指征

13.3.2 TDM实施的方法

13.3.3 常用分析方法

13.3.4 质量控制

13.4 血药浓度测定种类

13.4.1 游离型和结合型药物总浓度的测定

13.4.2 游离型药物浓度的测定

13.4.3 活性代谢产物浓度的测定

13.4.4 内源性活性化合物的测定

13.5 甲氨蝶呤血药浓度监测

13.6 治疗药物监测研究的发展

13.6.1 治疗药物监测中分析技术的发展

13.6.2 群体药代动力学研究方法的发展

13.6.3 药物基因组学在治疗药物监测中的应用

13.6.4 中药治疗药物监测及个体化给药的发展

第14章 药物滥用检测

14.1 药物滥用概述

14.1.1 药物滥用及常见滥用药物

14.1.2 药物滥用危害

14.1.3 药物滥用检测方法

14.2 典型麻醉药品检测

14.2.1 阿片类

14.2.2 可卡因

14.2.3 大麻

14.3 典型精神药品检测

14.3.1 苯丙胺类

14.3.2 镇静催眠类药物

14.3.3 氯胺酮

第15章 药物相互作用研究

15.1 药物相互作用研究概述

15.1.1 药物相互作用基本类型

15.1.2 开展药物相互作用研究的意义

15.2 药物代谢动力学相互作用

15.2.1 药物代谢动力学相互作用的相关环节

15.2.2 Ⅰ相代谢酶与药物相互作用

15.2.3 Ⅱ相代谢酶与药物相互作用

15.2.4 转运体与药物相互作用

15.3 药效学相互作用

15.3.1 概述

15.3.2 药效学相互作用类型

15.4 药物相互作用研究技术方法

15.4.1 药动学相互作用研究技术方法

15.4.2 药效学相互作用研究技术方法

15.5 药物相互作用的预测及影响因素

15.5.1 体外数据对药物体内相互作用的预测

15.5.2 影响预测准确性的因素