第一部分 制药工程基础

第1章 生物药剂学基础

1.1 LADME－方案

1.2 药物动力学基础

1.2.1 隔室模型

1.2.2 剂量的面积定律

1.2.3 作用时间和治疗范围

1.2.4 多次给药和积累

1.2.5 首过效应

1.3 药物应用部位的选择

1.3.1 口腔

1.3.2 胃肠道

1.3.3 皮肤

1.3.4 呼吸道

1.3.5 阴道

1.3.6 肠胃外的应用

参考文献

第2章 药物质量的规划

2.1 药物选择中的医药－工艺观点

2.2 药剂的质量－实用的规范

第3章 实验的设计和数据处理

3.1 科学工作的一般进行方式

3.2 实验的设计

3.2.1 实验设计的基本原理

3.2.2 数据分析

3.3 统计的基础知识

3.3.1 概率计算的基本概念

3.3.2 实用的数学统计学

3.3.3 方差分析

3.3.4 优化的应答曲面技术

3.3.5 误差计算

参考文献

第4章 热力学基础

4.1 广度性质和强度性质

4.2 热力学的基本概念

4.2.1 温度和热力学第零定律

4.2.2 温度测量和绝对零点

4.2.3 热量和比热容

4.2.4 热量单位

4.3 理想气体和真实气体

4.3.1 理想气体定律

4.3.2 理想气体的特性

4.3.3 真实气体的修正

4.3.4 温度和压力的分子解释

4.4 热力学第一定律

4.4.1 内能和热量

4.4.2 恒压下的热量交换和焓

4.4.3 系统的分类

4.4.4 热力学第一定律的表达

4.5 作为状态量的内能和焓

4.6 多变量函数的微分

4.6.1 状态函数的特性

4.6.2 多变量函数的积分

4.6.3 内能和焓的含义和应用

4.6.4 热力学第二定律

4.6.5 Helmholtz能（自由能）

4.6.6 Gibbs能（自由焓）

4.6.7 相变化的推动力

4.6.8 物质的化学势

4.7 质量作用定律

4.7.1 溶剂蒸气压与溶液组成的关系

4.7.2 渗透

4.7.3 溶质的化学势

4.7.4 非均相系统的质量作用定律

4.8 熵

4.8.1 推动力的分子原因

4.8.2 作为状态函数的熵

4.8.3 熵的实验测量

4.8.4 相变化时的熵变化

4.8.5 熵和热力学第二定律

4.8.6 熵计算的总结

4.8.7 熵和第三定律

4.8.8 熵零点的确定

4.9 Gibbs基本方程

4.10 汽液相平衡

参考文献

第5章 量纲分析和尺度放大

5.1 单位制——基本单位

5.1.1 导出单位和有关单位制

5.1.2 换算成其他尺度单位制

5.1.3 公式的量纲为一表示

5.2 压力的高度公式

5.3 垂直管内稳定流动的压降

5.4 量纲分析

5.5 用公式进行量纲分析

5.5.1 借助已知特性进行量纲分析

5.5.2 一般化的量纲分析

5.5.3 π定律的表达

5.6 量纲分析在“垂直管流动压降实例”中的应用

5.7 量纲分析的讨论

5.8 尺度放大

5.8.1 相似性和模型理论

5.8.2 模型和两个系统相似性的判据

5.8.3 应用实例

参考文献

第二部分 固体制剂：一般质量指标和基本操作

第6章 固体制剂的一般质量指标

6.1 通用的固体药剂种类

6.1.1 粉体

6.1.2 制粒

6.1.3 片剂

6.1.4 硬胶囊和软胶囊

6.1.5 生产固体制剂的基本操作

6.2 固体制剂的一般质量指标——药典的要求

参考文献

第7章 颗粒大小分析

7.1 单颗粒的表征

7.1.1 尺度

7.1.2 当量直径

7.1.3 比表面积

7.1.4 形状因子

7.2 颗粒堆的表征

7.2.1 装填结构、空隙率和堆积密度

7.2.2 颗粒大小分布的计算

7.2.3 颗粒大小分布的描述

7.2.4 Coulter计数器的测量原理

7.2.5 用不同分布表示的颗粒的混合

7.2.6 在同样的量形式内换算成其他的粒度指标

7.2.7 细颗粒堆积物表面积的测定

参考文献

第8章 颗粒堆的特征性质

8.1 力和应力

8.2 颗粒堆的特殊位置

8.2.1 Janssen公式

8.2.2 颗粒堆的流动性

8.2.3 莫尔应力圆

8.3 干颗粒堆中的黏附力

8.4 颗粒分布的强度

参考文献

第9章 粉碎

9.1 折断力学／材料性质

9.1.1 折断特性

9.1.2 粉碎技术的特征值

9.1.3 制药常用的磨具

参考文献

第10章 分离方法

10.1 实际的分离

10.1.1 错误分送和正常分送

10.1.2 分离清晰度

10.1.3 分离函数的实际计算

10.2 分级器

10.2.1 筛分塔

10.2.2 空气射流筛

10.2.3 风力分离器

参考文献

第11章 混合

11.1 混合的基本过程和基本概念

11.2 混合的统计描述

11.2.1 理想混合中颗粒分布密度与概率之间的关系

11.2.2 小抽样的概率分布

11.2.3 大抽样规模的概率分布

11.3 实际混合的概率分布

11.3.1 混合组分的颗粒具有同样的体积

11.3.2 混合组分的颗粒具有不同的体积

11.4 混合质量的测量和判断

11.4.1 混合质量

11.4.2 理论混合质量的置信区间

11.4.3 确定混合质量的最小抽样数

11.4.4 要求的抽样大小

11.4.5 混合质量的时间曲线和混合时间的确定

11.5 制药的常用混合器

参考文献

第12章 制粒过程技术基础

12.1 制粒的基本特性

12.1.1 空隙率

12.1.2 强度

12.2 颗粒之间的力

12.2.1 干燥状态下的作用力

12.2.2 潮湿状态下的作用力

12.3 基础制粒设备

12.3.1 制粒盘的工作原理

12.3.2 制粒转鼓的工作原理

12.3.3 流化床制粒方法的工作原理

参考文献

第13章 干燥

13.1 基本概念

13.1.1 空气－水混合物的相图

13.1.2 空气中水汽含量的测定

13.1.3 干燥过程的能量

13.1.4 Mollier图的建立和应用

13.1.5 对流干燥中的传热和传质

13.2 干燥曲线

13.2.1 第一干燥阶段

13.2.2 第二干燥阶段

13.2.3 第三干燥阶段

13.3 干燥方式

13.3.1 射线干燥

13.3.2 介电干燥（微波）

13.3.3 喷雾干燥（喷洒干燥）

13.3.4 流化床干燥器

13.3.5 冷冻干燥

参考文献

第14章 制片剂

14.1 模压制片

14.2 药片压制

14.2.1 偏心压制

14.2.2 转盘压制

14.3 压制力－位移图

14.4 粉体压缩理论

14.4.1 模压制片的压缩特性／可压缩性

14.4.2 可压制性——洛伊恩贝格尔定律

14.4.3 辅料选择的提示

参考文献

第三部分 液体药剂——一般质量指标和基本操作

第15章 液体药剂

15.1 液体药剂的一般质量要求

15.2 生产液体药剂的基本操作

15.3 液体的特性

15.3.1 拉应力的作用／表面张力

15.3.2 剪应力的作用／黏度系数和黏性

15.3.3 极限厚度

15.3.4 流动速度分布，层流和湍流

第16章 过滤

16.1 过滤方法

16.1.1 形成滤饼的过滤

16.1.2 深层过滤

16.2 过滤的进行方式

16.2.1 重力场中液位降低的过滤

16.2.2 恒速过滤

16.2.3 经验确定△p＝常数下的过滤常数

第17章 搅拌

17.1 搅拌器类型

17.2 搅拌器形状和使用范围

17.3 搅拌器的功率消耗

17.4 搅拌器转速和混合时间的确定

17.5 搅拌器的选择

第18章 动力学和杀菌方法

18.1 动力学的基本公式

18.1.1 速率常数的确定

18.1.2 速率常数与温度的关系

18.2 动力学的基本公式在杀菌过程中的应用

18.2.1 十余一时间

18.2.2 z值

18.2.3 在水蒸气中杀菌与干燥加热杀菌的比较

18.2.4 射线杀菌

参考文献

第四部分 分散型制剂

第19章 制药常用的分散型制剂

19.1 半固体的制剂

19.2 混悬剂

第20章 分散系统的组分性质

20.1 液体组分的性质

20.1.1 表面张力

20.1.2 界面张力

20.1.3 铺展

20.2 表面剂

20.2.1 混合相的界面张力和吸附

20.3 乳化剂性质的讨论

20.3.1 Traube规则

20.3.2 Bancroft规则

20.3.3 HLB值系统

20.3.4 相倒转温度方法

20.3.5 乳化剂性质的热力学基础的讨论

20.3.6 不同乳化剂的效率

20.4 表面活性剂分子的缔合

20.4.1 三角相图

参考文献

第21章 分散系统的稳定

21.1 不同势曲线下分散系统的稳定性

21.2 相吸的相互作用

21.2.1 两个孤立分子间的相互作用

21.2.2 范德瓦尔斯引力

21.3 颗粒间的相互作用

21.3.1 宏观颗粒之间的相互作用

21.3.2 连续相对分散颗粒之间范德瓦尔斯引力的影响

21.4 相斥的相互作用

21.4.1 双电层

21.4.2 Coulomb定律，电场和电势

21.4.3 电场中的物质

21.4.4 扩散双层

21.4.5 重叠双电层的颗粒间的相互排斥

21.5 分散系统的总势和DLVO理论

21.6 位阻的稳定

21.6.1 通过吸附分子产生的位阻稳定

21.6.2 通过非吸附分子产生的位阻稳定

参考文献

第22章 聚结和聚并的动力学

22.1 很快聚结的动力学

22.2 因势能而缓慢聚结的动力学

参考文献

第23章 乳化

23.1 乳化和均匀化机械

23.2 液滴破碎

参考文献