第一部分 原理

第一章 引言

一、药师对稳定性的预测

二、资料的其他来源

第二章 稳定性计算

一、速度方程

1. 化学反应的级数

2. 一级反应计算

3. 零级反应计算

二、温度影响

1 活化能计算

2. Q10值计算：近似方法

3. Q10值计算：更准确的方法

三、有效期预测法

第三章 动力学资料的整理

一、过渡状态理论

二、介质的影响

三、催化作用

四、pH影响

1. V型图

2. S型曲线

3. 铃形曲线

1. 利用pH-速度图

五、某些应用问题

2. 利用活化能

第四章 水解和其他酰基转换

一、反应的性质

二、催化作用

三、结构与反应性能

四、药剂的稳定化作用

五、药物的例子

第五章 氧化作用

一、氧化作用的性质

1. 自动氧化

二、药物的重要氧化途径

2. 光分解作用

三、氧化作用的抑制

1. 避光

2. 氧的排除

3. 抗氧剂的加入

4. pH的控制

第六章 稳定性试验的战略和战术

一、优质生产管理规程

二、稳定性加速试验研究的模型

1. 引言

2. 参考分解途径

3. 图或表的使用

4. 图形的误用

5. 概念的扩大

三、稳定性草案

1. 一般概念

2. 试验设计

四、统计学

第二部分 稳定性各论

扑热息痛

氨苄青霉素

左旋抗坏血酸

阿司匹林

阿托品

巴比妥

苯佐卡因

苄基青霉素

噻孢霉素

氯霉素

利眠宁

氯洁霉素

安定

对羟基苯甲酸乙酯(或尼泊金乙)

5-氟尿噻啶

双氢氯噻嗪

碘苷(疱疹净)

洁霉素

甲氧苯青霉素

对羟基苯甲酸甲酯(或尼泊金甲)

吗啡

苯氧乙基青霉素

苯巴比妥

毛果芸香碱

普鲁卡因

对羟基苯甲酸丙酯(或尼泊金丙)

磺胺醋酰

盐酸硫胺

维生素A

华法令

附录

附录A 物理常数

附录B 温度换算

附录C 水的离子积

附录D 任意温度区间的Q值

附录E 时间单位换算

附录F 四位自然对数表

附录G 有用公式总结

附录H 问题