第一章 绪论

第一节 中成药分析的性质与任务

第一篇 总论

第二节 中成药分析的特点与面临的问题

第三节 中成药分析的现状

一、色谱法的应用

(一) 纸色谱法

(二) 薄层色谱法

(三) 棒状薄层色谱法

(四) 薄层色谱扫描法

(五) 气相色谱法

(六) 高效液相色谱法

(二) 紫外-可见分光光度法

(四) 红外分光光度法

(三) 荧光法

(七) 超临界流体色谱法

(一) 比色法

二、光谱法的应用

(五) 质谱法

(六) 核磁共振光谱法

三、电化学分析法的应用

四、其它理化分析法的应用

五、药理及生物测定法的应用

一、取样与样品保存

第四节 药检工作的一般程序

七、聚类判别分析在中成药分析中的应用

六、显微定量法的应用

二、鉴别

三、检查

四、含量测定

五、检查记录

第二章 中成药的定性鉴别方法

第一节 中成药的显微鉴别

一、制片方法

二、观察要点

三、显微测量

四、显微描绘

五、扫描电子显微镜

第二节 中成药的一般理化鉴别法

一、显微化学鉴别法

二、微量升华法

三、荧光鉴别法

四、色谱法

五、颜色反应及沉淀反应鉴别法

第三章 中成药的一般质量控制方法

第一节 理化测试方法

一、水分测定法

(一) 水分测定的意义

(二) 水分测定的方法

(二) 灰分测定的方法

(一) 灰分测定的意义

二、灰分测定法

三、浸出物的测定

(一) 浸出物测定的意义

(二) 浸出物测定的方法

四、挥发油的含量测定

(一) 挥发油的常量测定法

(二) 挥发油的微量测定法

五、皂甙的含量测定--皂甙指数法

(一) 原理

(二) 操作

(三) 结果计算

(四) 应用实例

(一) 重金属检查法

六、中成药中重金属、毒害元素及微量元素的检测

(二) 毒害元素的检测

(三) 微量元素的检测

七、总氮测定方法

(一) 直接滴定法

(二) 中国药典法--凯氏定氮法

八、含醇量测定

九、农药残留量的检测

(一) 有机磷农药残留量的检测

(二) 有机氯农药残留量的检测

(三) 甲基托布津、多菌灵的检测

(一) 蜂蜜的质量检验

十、辅料的质量检查

(二) 蔗糖的含量测定

第二节 显微定量法及其在中成药分析中的应用

一、概述

二、牛黄解毒丸中大黄和黄芩显微定量测定

第四章 中成药的现代理、化分析及聚类判别分析方法简介

第一节 气相色谱法

一、定性分析

(一) 利用保留值定性

(二) 官能团分类测定法

(三) 两谱联用定性

(二) 内标法

(一) 归一化法

二、定量分析

(三) 已知浓度对照法

(四) 校正因子的测定及应用

第二节 高效液相色谱法

一、定性分析

(一) 色谱鉴定法

(二) 非色谱定性法

二、定量分析

(一) 外标法

(二) 内加法

(三) 已知浓度样品对照法

一、概述

(一) 简单的历史回顾

第三节 双波长薄层扫描法

三、三维高效液相色谱法简介

(二) 特点

二、薄层扫描定量原理

(一) Beer-Lambert定律的回顾

(二) Kubelka-Munk理论方程的建立

三、仪器工作原理

四、扫描条件的选择

(一) 测定方式的选择

(二) 波长的选择

(三) 扫描方式的选择

(四) 对薄层的要求

附：薄层色谱过程中斑点异常现象的探讨

(一) 边缘效应

(二) 拖尾现象

(三) 斑点形成念珠状

(四) 在同一块薄层上出现比移值大小悬殊的斑点

(五) 比移值不稳定

(六) 斑点异形

五、定性、定量方法

(一) 定性鉴别方法

(二) 定量分析方法

六、双波长薄层扫描仪的操作

八、操作注意事项及故障排除

七、仪器性能检查

第四节 可见紫外分光光度法

一、概述

二、定性、定量方法

(一) 定性方法

(二) 定量方法

第五节 红外分光光度法

一、概述

二、含量测定方法

(一) 基线法

(二) 固体样品吸收度法

(二) 组方原则与现代系统论的整体原则

(三) 加减原则与系统的最优化原则

一、对中成药组方中系统思想的认识

(一) 中药方剂学的配伍原则与现代系统论的一致性

第六节 聚类判别分析在中成药分析中的初步应用

二、聚类分析方法简介

(一) 系统聚类分析

(二) 模糊聚类分析

(三) 其它聚类分析

(四) 聚类判别分析方法简介

三、应用实例

1.牛黄解毒片的聚类判别分析

2.安宫牛黄丸的聚类判别分析

3.中药黄芩品种的化学模式识别

第二节 生物利用度测定的方法

一、体外释放度测定法

第五章 中成药中生物利用度测试方法

第一节 概述

(一) 杯法

(二) 崩解仪法

(三) 旋转吊篮法

(四) 循环仪法

(五) 软膏释放测定装置

(六) 栓剂中药物体外释放的测定

二、体内释放度测定法

(一) 血药浓度法

(二) 尿药浓度法

(四) 放射性同位素法

第三节 实例：二妙丸体外释放度的测定

(三) 生理反应法

第六章 中成药质量稳定性的研究

第一节 质量稳定性研究的技术要求

第二节 稳定性的测定方法

一、留样观察方法

二、加速试验法

(一) 经典恒温法

(二) t0.9法

(三) 威布尔概率纸预测法

(四) 温度指数法

(五) 初均速法

(六) 台阶型变温法

三、稳定性研究的综合考察

第一节 无菌检查法

第七章 卫生学检查

第二节 微生物限度检查法

第三节 活螨的检查

第八章 误差和数据处理

第一节 误差

一、误差的定义

二、误差的分类

三、准确度和精密度

第二节 统计特征值

第三节 误差的传递

一、系统误差的传递

第四节 有效数字与计算规则

一、有效数字

二、偶然误差的传递

二、有效数字的运算规则

第五节 假设检验

一、t检验法

二、F检验法

第六节 回归分析

一、回归分析的概念

二、一元线性回归

第二篇 各论

第九章 丸剂

第一节 丸剂的一般质量控制

第二节 丸剂的定性鉴别与有效成分的含量测定实例

1.六味地黄丸

2.大山楂丸

3.冠心苏合丸

4.安宫牛黄丸

5.六神丸

6.戊己丸

7.左金丸

8.香连丸

9.三妙丸

10.石斛夜光丸

14.天麻丸

11.大青咽痛丸

12.万氏牛黄清心丸

13.珍珠胃安丸

15.降压丸

16.关节炎丸

17.磁朱丸

18.骨刺丸

19.逍遥丸

20.黄连上清丸

21.牛黄降压丸

22.二陈丸

23.开胸顺气丸

24.四君子丸

25.槐角丸

26.朱砂安神丸

27.喉症丸

28.速效救心丸

29.止咳化痰丸

30.羚翘解毒丸

31.脑力宝丸

32.海马补肾丸

33.消瘰丸

第十章 片剂

第一节 片剂的一般质量控制

第二节 片剂的定性鉴别与有效成分的含量测定实例

1.牛黄解毒片

2.复方丹参片

3.银翘解毒片

4.北豆根片

5.三黄片

6.五味子片

7.何首乌片

8.芦笋片

9.复方川贝精片

10.止咳喘热参片

11.苦参片

12.麻杏止咳片

13.复方感冒宁片

14.红药片

15.痰咳宁片

16.五仁醇片

17.侧金盏花总甙片

18.安络片

19.健胃片

20.雷击片

21.骨刺片

22.降压灵片

23.愈风宁心片

24.穿心莲内酯片

25.金槐冠心片

26.五酯片

27.健阳片

28.千金藤素片

29.三七伤药片

30.抗骨增生片

31.麻杏止咳片

32.小柴胡汤片

33.复方黄连素片

34.妇康宁片

35.雪哈大补素片

第十一章 散剂

第一节 散剂的一般质量控制

第二节 散剂的定性鉴别及有效成分含量测定实例

1.一捻金

2.九分散

3.小儿牛黄散

4.小儿惊风散

5.七厘散

6.龟龄集

7.乌连散

8.保赤散

9.虎力散

10.益元散

11.锡类散

12.痹症散

13.半夏泻心散

第十二章 注射剂

第一节 注射剂的一般质量控制

第二节 注射剂的定性鉴别及有效成分含量测定实例

1.银黄注射液

2.丹参注射液

3.益母草注射液(Ⅰ)

4.补骨脂注射液

5.茵栀黄注射液

6.附子注射液

7.麦参注射液

8.气血注射液

9.心脉灵注射液

10.大蒜注射液

11.鹿茸精注射液

12.穿心莲甲素注射液

13.过山蕨注射液

14.黄芩素注射液

15.清开灵注射液

17.洋金花注射液

16.山豆根总碱注射液

18.草乌注射液

19.当归静脉注射液

20.丹皮酚注射液

21.鱼腥草注射液

22.氢溴酸山莨菪碱注射液

23.氢溴酸樟柳碱注射液

24.益母草注射液

25.粗榧总碱注射液

26.莪术油乳注射液

27.复方常山注射液

28.复方秋水仙碱注射液

29.复方紫花地丁注射液

30.复方元胡注射液

31.中麻注射液

32.盐碱麻黄碱注射液

33.双黄连注射液

34.角地注射液

35.脉络宁注射液

第十三章 栓剂

第一节 栓剂的一般质量要求

第二节 栓剂的定性鉴别及有效成分的含量测定实例

1.小儿退热栓

2.洋金花栓

4.复方蛇床子阴道栓

3.北豆根栓

5.大黄总蒽酯栓

6.山苍子栓

第十四章 颗粒剂(冲剂)

第一节 颗粒剂(冲剂)的一般质量控制

第二节 冲剂的定性鉴别及有效成分含量测定实例

1.感冒退热冲剂

2.脉安冲剂

3.板蓝根冲剂

4.感冒咳嗽冲剂

5.黄疸茵陈冲剂

6.五味子冲剂

7.咳乐冲剂

8.藏青果冲剂

9.虎杖冲剂

10.清宫冲剂

11.痰热咳喘冲剂

第十五章 胶囊剂

第一节 胶囊剂一般质量控制

第二节 胶囊剂的定性鉴别及有效成分含量测定实例

1.七味散胶囊

2.青矾胶囊

3.复方抗癫灵胶囊

4.雄宝胶囊

5.速效枣仁安神胶囊

6.抗类风湿胶囊

7.壮骨伸筋胶囊

第十六章 其他制剂

第一节 一般质量控制

一、糖浆剂

二、酊剂与酒剂

三、外用膏剂

四、流浸膏剂和浸膏剂

五、气雾剂

六、口服液剂

七、胶剂

第二节 其他剂型的定性鉴别及有效成分的含量测定实例

1.止咳糖浆

2.川贝枇杷糖浆

3.复方照白杜鹃糖浆

4.养阴清肺糖浆

5.小儿清肺止咳糖浆

6.大蒜酊

7.复方樟脑酊

8.国公酒

9.青黛软膏

10.伤湿止痛膏

11.复方中药橡皮膏

12.贝母花流浸膏

13.葛根汤流浸膏

14.藿香正气水

15.牙痛水

16.十滴水

17.消咳喘(醇溶液)

18.制川乌浸膏溶液

19.人参精

20.五加参精

21.人参首乌精

22.风油精

23.生脉饮

24.小儿复方盐酸麻黄碱合剂

25.小青龙合剂

26.小建中合剂

27.桑椹蜜

29.喘咳平气雾剂

28.当归调经露

30.清解喷雾液

31.复方丹参口服液

32.红景天口服液

33.清肺灵口服液

34.人参蜂王浆口服液

35.中风脑脉通口服液

36.罗汉金丹口服液

附录一 常用显色试剂及其配制

附录二 常用缓冲溶液的配制

附录三 常用有机溶剂的精制

附录四 常用显微试剂的配制及用途

附录五 常用溶剂的物理性质

附录六 共沸混合溶剂