第一章 质量法规

第一节 中华人民共和国产品质量法

第二节 中华人民共和国药品管理法

第三节 医药商品质量管理规范

第四节 质量管理和质量保证标准

第五节 药品生产（经营）企业合格证管理办法

第二章 质量管理

第一节 质量管理概述

第二节 质量管理体系

第三节 质量管理机构

第四节 质量管理职责

第三章 质量管理制度

第一节 质量管理制度概述

第二节 质量管理制度内容

第三节 质量管理制度的实施

第四章 经营过程的质量管理

第一节 进货质量管理

第二节 验收质量管理

第三节 储存与养护质量管理

第四节 出库质量管理

第五节 质量查询处理与售后服务

第六节 零售企业质量管理

第七节 特殊药品质量管理

第五章 质量检验

第一节 质量检验概述

第二节 质量检验职能

第三节 质量检验机构

第四节 质量检验人员

第五节 质量检验设施

第六节 质量检验的实施

第七节 质量检验管理

附表