绪论

一、中药饲料添加剂的概念和分类

（一）饲料添加剂

（二）中药饲料添加剂

二、中药饲料添加剂的起源和发展

（一）中药饲料添加剂应用的历史

（二）中药饲料添加剂的现代研究

三、中药饲料添加剂的作用和特点

（一）中药饲料添加剂的作用

（二）中药饲料添加剂的特点

四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向

（一）中药饲料添加剂研究目前存在的问题

（二）中药饲料添加剂研究的发展方向

五、中药饲料添加剂的组方和应用

（一）中药饲料添加剂的组方原则

（二）中药饲料添加剂的剂型和应用

第一章 中药饲料添加剂开发的依据和报批

第一节 国家管理有关法规

一、《饲料和饲料添加剂管理条例》

（一）饲料原料目录收载的中药

（二）《饲料添加剂品种目录》收载的中药制剂

二、《兽药管理条例》

（一）兽药管理部门

（二）新兽药研制

（三）兽药生产

三、《兽药注册办法》

（一）注册受理部门

（二）新兽药注册

（三）兽药变更注册

四、《兽药产品批准文号管理办法》

（一）文号管理部门

（二）文号的申请条件

（三）文号的申请和核发

第二节 中药饲料添加剂注册分类及资料要求

一、注册分类及说明

（一）注册分类

（二）说明

二、注册资料项目

（一）综述资料

（二）药学研究资料

（三）药理毒理研究资料

（四）临床研究资料

三、注册资料项目说明

四、注册资料项目表及说明

（一）注册资料项目表

（二）说明

第三节 新中药饲料添加剂证书的申报

一、资料整理

二、新兽药注册申请表及填表说明

（一）新兽药注册申请表

（二）填表说明

三、兽药变更注册申请表及填表说明

（一）兽药变更注册申请表

（二）填表说明

第四节 新中药饲料添加剂生产文号的申报

一、材料准备

二、兽药产品批准文号申请表及填表说明

第二章 中药饲料添加剂的研究方法

第一节 研究设计与方法依据

一、研究设计

（一）研究思路

（二）技术路线

二、方法依据

（一）《兽药试验技术规范汇编》

（二）《兽药研究技术指导原则汇编》

（三）《兽药非临床研究质量管理规范》

（四）《兽药临床试验质量管理规范》

第二节 选题与处方筛选

一、选题

（一）选题原则

（二）选题范围

（三）选题方法

（四）课题来源

二、处方筛选

（一）药味选择

（二）组方和筛选

第三节 剂型与剂量的筛选

一、剂型选择

（一）依据有效成分

（二）依据生产条件

二、剂量筛选

（一）筛选方法

（二）影响因素

第四节 药学研究

一、生产工艺研究

（一）提取工艺研究

（二）粉碎工艺研究

（三）制粒工艺研究

二、质量控制研究

（一）质量控制指标及检验方法

（二）分析方法验证

三、药物稳定性研究

（一）加速试验

（二）长期试验

（三）考察项目

第五节 药理毒理研究

一、主要药效学研究

（一）试验设计

（二）试验方法

二、安全药理学研究

（一）试验设计

（二）试验方法

三、急性毒性试验

（一）试验设计

（二）试验方法

四、亚慢性毒性试验

（一）试验设计

（二）试验方法

五、长期毒性试验

（一）试验设计

（二）试验方法

六、特殊毒性试验

第六节 临床研究

一、基本内容

二、共性要求

三、靶动物安全性试验

四、实验性临床试验

五、扩大临床试验

六、临床试验报告

第七节 质量标准的制定

一、制定质量标准的原则

二、质量标准的起草

三、质量标准的起草说明

第三章 中药饲料添加剂常用中药

第一节 防病保健药

一、增强免疫药

白芍

白术

党参

茯苓

绞股蓝

芦笋

罗布麻

螺旋藻

麦门冬

山药

香菇

猪苓

二、抗菌药

白花蛇舌草

白头翁

白药子

穿心莲

滑石

黄柏

黄连

藿香

龙胆草

蒲公英

千里光

秦皮

忍冬藤

三颗针

桑叶

鱼腥草

郁金

知母

栀子

紫花地丁

三、抗病毒药

板蓝根

薄荷

柴胡

大黄

大青叶

大蒜

甘草

贯众

黄药子

姜黄

金银花

苦参

连翘

香薷

茵陈

四、驱虫药

百部

槟榔

常山

川楝子

鹤虱

苦楝皮

雷丸

南瓜子

青蒿

使君子

芜荑

仙鹤草

五、抗应激药

百合

葛根

合欢皮

五加皮

白扁豆

淡竹叶

泽兰

六、抗贫血药

补骨脂

丹参

何首乌

鸡血藤

桑椹

熟地

七、抗氧化药

肉豆蔻

山楂

五味子

月见草

八、抗过敏药

蝉蜕

大枣

鹅不食草

防风

荆芥

木瓜

羌活

秦艽

乌药

徐长卿

九、安神药

柏子仁

龙骨

葎草

牡蛎

酸枣仁

缬草

远志

十、止泻药

萹蓄

车前子

诃子

马齿苋

石榴皮

乌梅

泽泻

十一、止血药

旱莲草

辣蓼

茜草

紫草

十二、止咳平喘药

白果

白芥子

白前

川贝母

桔梗

款冬花

枇杷叶

桑白皮

杏仁

紫苏

十三、除臭药

百草霜

地榆

黄荆子

石菖蒲

十四、减肥药

芦荟

荷叶

决明子

第二节 增加动物产品产量药

一、促进消化吸收药

佛手

厚朴

鸡内金

莱菔子

麦芽

神曲

香附

枳壳

二、促生长药

艾叶

赤芍

钩吻

枸杞子

鸡冠花

泡桐叶

松针

三、催情药

巴戟天

韭菜

蛇床子

小茴香

阳起石

淫羊藿

四、促孕保胎药

杜仲

黄精

黄芩

女贞子

山茱萸

菟丝子

五、壮阳药

骨碎补

肉苁蓉

桑螵蛸

锁阳

仙茅

续断

六、活血增乳药

川芎

丹皮

红花

桃仁

通草

王不留行

赤小豆

胡芦巴

羊乳参

马鞭草

蒺藜

七、增蛋药

火麻仁

当归

黄芪

玄参

益母草

第三节 提高动物产品品质药

一、提高鸡蛋品质药

苍术

海藻

菊花

紫菜

二、改善产品风味

陈皮

丁香

三、提高乳品质量药

漏芦

地龙

落花生

四、提高毛皮质量药

向日葵子

脂麻

第四节 改善饲料品质药

一、补充营养药

（一）补充综合营养药

蜂蜜

黑豆

胡萝卜

胡麻子

绿豆

沙棘

杨树花

紫花苜蓿

（二）补充矿物质营养药

代赭石

胆矾

麦饭石

石膏

禹余粮

二、调味诱食药

八角茴香

白芷

胡椒

辣椒

肉桂

生姜

三、饲料保鲜药

白鲜皮

花椒

儿茶

第四章 中药饲料添加剂常用方剂

第一节 通用添加方

一、防病保健方

黄连解毒散

银翘散

清热散

白头翁散

五味止泻散

畜禽止痢散

TM畜痢康

洗胃精

曲麦散

消食平胃散

健胃散

平胃散

理中散

健脾散

保胎无忧散

泰山盘石散

防治犬、猫、兔湿疹方

二、提高生产性能方

中药生长素复方

多效畜禽宝

强壮散

令牛马壮方

牛羊补肾壮膘散

健长快

松针活性物添加剂

四君子散

补中益气散

六味地黄散

通乳散

催奶灵散

催奶散

生乳散

黄芪增乳散

壮阳散

金锁固精散

第二节 禽用添加方

一、防病保健方

（一）防治多种瘟病方

病毒克

板青颗粒

禽服灵散

复方四黄消炎止痢水

禽瘟灵

（二）防治呼吸道瘟病方

开窍散

镇喘散

喉炎净散

强力喘咳宁

克喘通

喉宁散

银蓝散

加味麻杏石甘汤

强力咳喘灵

禽瘟毒灵

肾肿康

百咳宁

咳喘灵

克呼散

（三）防治鸡传染性法氏囊病方

扶正解毒散

攻毒汤

抗囊病散

板囊煎

防治法氏囊病方

禽毒灵

瘟毒杀

穿甘散

（四）防治鸡痘病方

鸡痘方

鸡痘灵

鸡痘灵

鸡痘灵

（五）防治沙门氏菌病方

七清败毒颗粒

雏痢净

鸡痢灵散

三白散

白痢宁

止痢散

公甘散

三黄白

（六）防治禽霍乱方

禽霍康

银黄散

（七）防治鸡大肠杆菌病方

四黄止痢颗粒

三黄汤

黄连止痢散

菌痢清

（八）防治鸡葡萄球菌病方

加味三黄汤

金葡散

凉血解毒汤

（九）防治鸡曲霉菌病方

鸡曲霉宁

鸡曲霉宁

鸡曲霉宁

（十）防治虫证方

鸡球虫散

鸡痢感净散

百球威克冲剂

白头翁苦参散

球宁

驱球散

禽球灵

球虫净

净球散

加减香连丸

（十一）防治泻痢方

止泻灵

泻痢宁

四味穿心莲散

健脾散

健脾止痢散

黄白汤

（十二）防治肉鸡腹水综合征方

复方当归芍药散

腹水消

防腹散

运饮灵

（十三）防治其他内科杂证方

解暑抗热散

禽解热消炎水

清暑散

荆防败毒散

苍术地丁汤

JD-三征肝泰

强肾宝

二、增蛋增重方

（一）增重防病方

健鸡散

黄党散超微粉

禽康灵

连板芪合剂

肉鸡促长散

促长散

增重散

保健助长散

（二）增蛋方

激蛋散

蛋鸡宝

麦沙散

高效蛋多素

蛋鸡Ⅰ号

增蛋散

增蛋宝

（三）增重增蛋方

增重增蛋复方

鸡宝康

鸡健胃散

家禽强壮散

益禽散

三、肉蛋改善方

味香肥鸡散

肥鸡散

降胆增蛋灵

第三节 猪用添加方

一、防病保健方

（一）防治瘟病方

冰蟾祛疫散

茅根决明汤

苏杏散

祛炎煎

鲜草汤

加味白虎汤

加味黄连解毒汤

仙栀散

加减黄芩散

银翘清疫散

止痢散

仔猪乐

白龙散

漏芦散

常山公英散

治痢方

香连槟榔煎

定喘汤

止喘散

气喘病方

猪高热病方

（二）防治虫证方

生长散

健猪散

肥猪散

驱虫僵猪散

加味焦三仙僵猪散

麦芽僵猪方

牡蛎僵猪方

二芽僵猪方

促长微粉

调解剂

保健散

使君子散

苦槟散

（三）防治内科病证方

防病促长微粉

猪康散

健猪方

肥猪方

抗热应激方

保健散

猪健散

健胃肥猪散

苦参苍术散

胃肠活

消食僵猪方

神马僵猪方

蜈蚣僵猪方

胎盘僵猪方

复壮散

生长粉

消食散

三仙消食汤

消食通便散

母仔壮

提气复位汤

（四）防治产科病证方

催情散

归参催情散

催情散

加减当归散

固元保胎散

养血安胎散

化滞散

香归散

加味生化汤

加味小柴胡汤

艾母汤

牛膝散

鱼芥藤风散

愈瘫散

乳消散

生乳散

猪催乳添加剂

母猪增乳散

当归通乳散

下乳涌泉散

猪催乳散

地通酒

（五）防治外科病及杂证方

当归寄生散

归芪灵仙散

健骨散

壮骨散

茵藤煎

二、增重催肥方

（一）增重方

育肥散

参芪P-O

复合添加剂

肥猪菜

肥猪方

龙牡催肥散

促长灵

中草药饲料添加剂

矾蘖散

中药饲料添加剂Ⅰ

麦饭石散

黄荆子散

仔猪壮

仔猪饲料添加剂

川育5号

仔猪健胃酊

松针粉

油菜花粉

黄精散

（二）催肥方

催肥散

中西药复方

肥特灵

肥猪方

猪肥散

追肥散

猪育肥散

猪催肥剂

猪催肥散

增重抗病添加剂

桐花松叶散

麻盐散

梓叶催肥散

赤小豆散

第四节 其他动物用添加方

一、牛用添加方

（一）奶牛防病增乳方

抗热应激添加剂

抗热应激添加剂

预防隐性乳房炎添加剂

防治隐性乳房炎添加剂

防滞灵

增奶保健散

增乳防病添加剂

TD-2中草药饲料添加剂

增乳添加剂

复方增乳添加剂

增乳散

复方归芪散

（二）催肥增重方

复方肥牛散

快速育肥复合添加剂

肉牛增重添加剂

肥牛散

耕牛复膘剂

二、马用添加方

四时喂马方

贯众散

温脾散

温中保健散

橘皮散

红花散

当归苁蓉散

马用单方

三、羊用添加方

免疫增强散

当归芍药散

驱虫助长添加剂

益羊灵

催乳保健2号

山羊增乳灵

山羊增乳添加剂

山羊催情散

肥育羊添加剂

羊生精散

绵羊育肥添加剂

增毛散

其他羊用方

四、犬猫用添加方

（一）犬用添加方

复方多糖添加剂

健美添加剂

健胃散

平胃散

硝黄蜜调散

幼犬促生长添加剂

观赏犬保胎方

通乳液

预防术后肠粘连方

二仙汤

除臭煎

（二）猫用添加方

防治猫绦虫方

砂仁鱼

砂仁乌药散

五、兔用添加方

（一）防病保健方

疏风散

防治大肠杆菌病添加剂

兔抗大肠杆菌添加剂

磺胺常山克球灵

球虫九味散

健兔灵

常柴散

食英子液

加味食英子液

四黄散

贯众散

兔健散

抗热应激添加剂

复方黄芪散

腹泻添加剂

兔催情散

兔通乳灵

乳房炎添加剂

兔生精添加剂

（二）提高生产性能方

黄芪益兔散

催长散

土黄芪散

肉兔添加剂

兔育肥添加剂

幼兔促生长添加剂

幼兔促长添加剂

幼兔增重添加剂

幼兔增重抗病添加剂

幼兔增重防腹泻添加剂

毛兔增产添加剂

毛兔增重增毛添加剂

獭兔增产添加剂

獭兔促长防病添加剂

獭兔促长添加剂

六、鱼用添加方

黄粉

黄蒜散

黄苦合剂

大黄芩鱼散

大黄五倍子散

双黄苦参散

双黄白头翁散

三黄散

三黄粉

穿梅三黄散

山青五黄散

青板黄柏散

苍术香连散

七味板蓝根散

青连白贯散

车马磺合剂

仙珠磺合剂

穿苦散

苦杖合剂

清瘟败毒散

板莲合剂

雷贯散

贯楝合剂

芪参散

龙胆泻肝散

鱼宝

鱼类促长剂

虹鳟鱼添加剂

细鳞鱼添加剂

墨龙睛鱼添加剂

彭泽鲫添加剂

欧鳗添加剂

红笛鲷添加剂

施氏鲟添加剂

锦鲤促长添加剂

锦鲤增色添加剂

七、虾蟹鳖蚌用添加方

虾蟹脱壳促长散

罗氏沼虾添加剂

对虾添加剂

中华绒螯蟹添加剂

河蟹添加剂

河蟹诱食剂

鳖凉血解毒散

鳖催肥防病添加剂

甲鱼防病促长添加剂

蚌毒灵散

鱼虾其他单味添加方

八、鹿用添加方

梅花鹿脱盘增茸添加剂

梅花鹿复方添加剂

梅花鹿增茸添加剂

促茸生长素

增茸散

八味增茸添加剂

马鹿增茸添加剂

促鹿生茸添加剂

人参皂苷添加剂

九、貂狐貉用添加方

水貂桂枝饮

狐、貉春季催情方

狐、貉夏季消食防肠炎方

狐、貉秋冬季促生长方

蓝狐防治黄曲霉中毒方

蓝狐催情方

银狐催情散

十、蜂蚕用添加方

（一）蜜蜂用添加方

防治囊状幼虫病方

防治白垩病方

防治螺原体病方

黑蜂散

蜂螨酊

（二）蚕用添加方

蚕用蜕皮液

附录1 兽药管理条例

附录2 新兽药研制管理办法

附录3 兽药注册办法

附录4 兽药非临床研究质量管理规范

附录5 兽药临床试验质量管理规范

附录6 兽药产品批准文号管理办法

附录7 兽药生产质量管理规范