ISO9000丛书序言

前言

第一篇 ISO/TS16949解读

第一章 ISO/TS16949概论

1.1 产生背景

1.1.1 ISO9000标准的出现

目录

1.1.2 欧美汽车工业质量管理体系标准的出现

1.1.4 欧美相互认可制度的建立

1.1.5 ISO/TS16949的诞生

1.1.3 欧洲汽车工业相互认可制度的建立和IATF组织的诞生

1.2 ISO/TS16949的总体框架

1.3 ISO/TS16949的适用范围

1.4 ISO/TS16949的相关文件

1.5 有关说明

1.5.1 ISO/TS16949为什么是技术规范

1.5.2 ISO/TS16949的认证

1.5.3 支持IS0/TS16949的汽车行业协会和厂商

1.5.4 ISO/TS16949与QS9000、VDA6.1的关系

1.5.5 IATF的介绍

1.5.6 我国对本技术规范的反应

2.1 以顾客为关注焦点

2.1.1 以顾客为关注焦点的理念

第二章 质量管理的基本原则

2.1.2 组织贯彻“以顾客为关注焦点”原则的实施要点

2.2 领导作用

2.2.1 领导作用的概念

2.2.2 充分发挥“领导作用”的实施要点

2.3 全员参与

2.3.1 全员参与的概念

2.3.2 组织贯彻“全员参与”原则的实施要点

2.4 过程方法

2.4.1 过程方法的概念

2.4.2 组织贯彻“过程方法”原则的实施要点

2.5.1 管理的系统方法的概念

2.5 管理的系统方法

2.5.2 组织贯彻“管理的系统方法”原则的实施要点

2.6 持续改进

2.6.1 持续改进的理念

2.6.2 持续改进的方法

2.6.3 组织贯彻“持续改进”原则的实施要点

2.7 基于事实的决策方法

2.7.1 基于事实的决策方法的概念

2.7.2 组织贯彻“基于事实的决策方法”原则的实施要点

2.8 与供方互利的关系

2.8.1 “与供方互利的关系”的概念

2.8.2 组织贯彻“与供方的互利关系”原则的实施要点

3.1.2 理解要点

3.1.1 定义

第三章 术语

3.1 控制计划

3.2 有设计责任的组织

3.2.1 定义

3.2.2 理解要点

3.3 防错

3.3.1 定义

3.6 制造

3.7.1 定义

3.7 预见性维护

3.5 实验室范围

3.4 实验室

3.3.2 理解要点

3.7.2 理解要点

3.8 预防性维护

3.8.1 定义

3.8.2 理解要点

3.9 附加运费

3.10 外部场所

3.11 现场

3.12 特殊特性

3.12.1 定义

3.13.1 定义

3.13 多方论证

3.12.2 理解要点

3.13.2 理解要点

3.14 反应计划

3.14.1 定义

3.14.2 理解要点

3.15 解决问题

3.15.1 定义

3.15.2 理解要点

3.16.1 产品审核的概念

3.16.2 制造过程审核的概念

3.16 产品审核和制造过程审核

3.17 变差

3.18 潜在失效模式及后果分析（FMEA）

3.18.1 定义

3.18.2 理解要点

第四章 对质量管理体系要求的解读

4.1 总要求及其补充

4.1.1 何谓质量管理体系

4.1.2 为何要按本“技术规范”来建立质量管理体系

4.1.3 建立实施、保持质量管理体系的要求

4.1.4 建立质量管理体系所使用的工具

4.2 文件要求

4.2.1 总则

4.1.5 建立质量管理体系的目的

4.2.2 质量手册

4.2.3 文件控制

4.2.4 记录控制

第五章 管理职责要求的解读

5.1 管理承诺

5.1.1 何谓承诺

5.1.2 管理承诺是指什么

5.1.3 怎样证明最高管理者实现了所作的承诺

5.2.1 为什么要以顾客为关注焦点

5.2.2 关注什么

5.2 以顾客为关注焦点

5.1.4 最高管理者作出承诺的目的

5.2.3 本技术规范的要求

5.3 质量方针

5.3.1 质量方针的含义

5.3.2 对质量方针的要求

5.3.3 规定质量方针及其要求的目的

5.4 策划

5.4.1 质量目标

5.4.2 质量管理体系策划

5.5.1 职责和权限

5.5 职责、权限和沟通

5.5.2 管理者代表和顾客代表

5.5.3 内部沟通

5.6 管理评审

5.6.1 何谓管理评审

5.6.2 对管理评审的要求

5.6.3 实施管理评审的目的

第六章 资源管理要求的解读

6.1 资源提供

6.1.1 何谓资源和资源管理

6.1.2 对资源提供的要求

6.2.1 总则

6.1.3 规定对资源提供要求的目的

6.2 人力资源

6.2.2 能力、意识和培训

6.3 基础设施

6.3.1 何谓基础设施

6.3.2 对基础设施的要求

6.3.3 对基础设施提出这些要求的目的

6.4 工作环境

6.4.1 何谓工作环境

6.4.2 对环境的要求

6.4.3 提出环境要求的目的

6.5.2 对应急计划的要求

6.5.3 制定应急计划的目的

6.5 应急计划（在本规范中条款为6.3.2）

6.5.1 何谓应急计划

第七章 产品实现要求的解读

7.1 产品实现的策划和补充

7.1.1 何谓产品实现的策划

7.1.2 对产品实现策划的要求

7.1.3 实施策划的目的

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 确定与产品有关的要求

7.2.2 与产品有关要求的评审

7.2.3 与顾客沟通的渠道

7.3.1 设计和开发策划

7.2.4 对此过程提出这些要求的目的

7.3 设计和开发

7.3.2 设计和开发的输入

7.3.3 设计和开发的输出

7.3.4 设计和开发过程中使用的工具

7.3.5 开发设计过程的监控和记录

7.3.6 样件计划和产品批准过程（7.3.6.2～3.7条款）

7.3.7 设计和开发更改的控制

7.3.8 对设计和开发提出一系列要求的目的

7.4 采购

7.4.1 采购过程

7.4.2 应提供采购过程的输入——采购信息

7.4.3 采购产品的验证

7.4.4 为什么要提出这些要求

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

7.5.2 生产和服务提供的过程

7.5.3 实施这些要求的目的

第八章 对测量、分析和改进的解读

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

8.2.2 员工满意

8.2.3 内部审核

8.2.4 过程的监视和测量

8.2.5 产品的监视和测量

8.3 不合格品控制

8.3.1 要求

8.3.2 不合格品控制的目的

8.4 数据分析

8.4.1 要求

8.4.2 进行数据分析的目的

8.5 改进

8.5.1 持续改进

8.5.2 纠正措施

8.5.3 预防措施

第二篇 ISO/TS16949实施指南

第九章 怎样建成质量管理体系

9.1.1 起止期限

9.1 决策阶段

9.1.2 需完成事项

9.1.3 负责人

9.1.4 步骤

9.2 策划阶段

9.2.1 起止期限

9.2.2 需完成事项

9.2.3 负责人

9.2.4 策划步骤

9.3.3 负责人

9.3.4 进度计划的编制

9.3.1 起止期限

9.3.2 需完成事项

9.3 建立阶段

9.3.5 计划的实施

9.4 实施和认证阶段

9.4.1 起止期限

9.4.2 需要完成事项

9.4.3 负责人

9.4.4 编制实施进度计划

9.4.5 计划的落实

第十章 ISO/TS16949质量体系文件案例

10.1.1 ［案例1-1］完全与标准的编号、名称相同的质量手册

10.1 ［案例1］质量手册目录

10.1.2 ［案例1-2］ABC公司质量手册目录

10.1.3 ［案例1-3］BBC公司质量手册目录

10.1.4 ［案例1-4］某汽车配件制造公司质量管理手册目录

10.2 ［案例2］总经理承诺，质量方针和质量目标

10.2.1 ［案例2-1］某公司质量方针、目标

10.2.2 ［案例2-2］某公司质量方针、目标

10.2.3 ［案例2-3］某厂管理承诺，质量方针、目标

10.2.4 ［案例2-4］某汽车配件制造公司的总经理承诺、质量方针和质量目标

10.3 ［案例3］质量管理体系总要求

10.3.1 ［案例3-1］完全记录标准的描述

10.3.2 ［案例3-2］按四大过程描述

10.3.3 ［案例3-3］按本厂主要过程描述

10.3.4 ［案例3-4］按公司实际过程网络描述

10.3.5 ［案例3-5］图表式描述

10.3.6 ［案例3-6］汽车部件制造公司质量管理手册

10.4 ［案例4］质量手册章节的编写格式

10.4.1 ［案例4-1］完全对应标准的要求

10.4.2 ［案例4-2］对应标准编号与标题，但编写有变化

10.4.3 ［案例4-3］按过程来描述

10.5 ［案例5］程序文件的编写

10.5.1 ［案例5-1］文件控制程序

10.5.2 ［案例5-2］文件控制程序（以流程、输入、输出方式编写）

11.1.3 推行APQP的目的和带来的好处

11.1.2 APQP的性质

11.1.1 APQP的释义

第十一章 产品质量前期策划和控制计划

11.1 概述

11.1.4 适用的范围

11.2 APQP的过程

11.2.1 产品质量策划进度图

11.2.2 对各阶段的要求

11.2.3 采用APQP时的一些规定

11.2.4 应用步骤

11.2.5 ［案例］与汽车制造厂同步开发部件

11.2.6 APQP常用表格、资料

11.3.3 适用范围

11.3.4 采用控制计划带来的好处

11.3.1 概述

11.3.2 使用控制计划的目的

11.3 控制计划

11.3.5 控制计划表和应用程序

11.3.6 ［案例］控制计划案例

第十二章 测量系统分析（MSA）

12.1 概述

12.1.1 标准对MSA的要求

12.1.2 进行MSA的目的

12.1.3 MSA适用范围

12.2 测量值和测量系统质量的概念

12.2.1 测量值的质量

12.2.2 测量系统的质量

12.3 MSA所采用的术语

12.4 测量系统分析方法

12.4.1 测量系统分析的时机

12.4.2 进行MSA时的前期准备

12.4.3 测量系统统计特性的分析和接受准则

12.4.4 操作流程和案例

12.4.5 导致测量系统不能接受的原因分析

第十三章 潜在失效模式及后果分析（FMEA）

13.1 概述

13.2 使用“FMEA”的目的

13.4.3 评分规则

13.5.2 注意事项

13.5.1 应用时机

13.5 FMEA应用的时机和注意事项

13.4 FMEA方法

13.4.2 FMEA表式的填写说明

13.4.1 FMEA的表式

13.3 FMEA适用的范围

13.6 FMEA应用的步骤

13.6.1 准备阶段

13.6.2 实施阶段

13.6.3 检查阶段

13.7 ［案例］实施FMEA案例

14.1.3 适用范围

14.1.2 使用SPC的目的

第十四章 统计过程控制

14.1.1 什么是SPC

14.1 概述

14.2 预备知识

14.2.1 变差

14.2.2 统计过程状态

14.2.3 数据

14.3 控制图

14.3.1 控制图含义

14.3.2 控制图的用途

14.3.3 控制图的分类

14.3.4 控制图的制作

14.3.5 控制图上出现异常情况的判断准则

14.3.6 控制图的理论基础

14.4 过程能力

14.4.1 过程能力的含义

14.4.2 控制与要求的关系

14.4.3 长期过程能力和短期过程能力

14.4.4 过程能力的度量

14.4.5 过程能力量值的含义

14.4.6 过程能力的评价

14.5 使用SPC的步骤

14.6 采用SPC带来的益处

14.7 控制图常用表格

15.2 提出过程方法的目的及其适用范围

第十五章 过程方法

15.1 概述

15.3 过程方法的概念

15.3.1 基本概念

15.3.2 过程方法的定义

15.4 过程方法的应用

15.4.1 确定业务工作

15.4.2 确定业务工作的活动

15.4.3 确定过程之间关系，建立业务工作流程图

15.4.4 确定各活动所需的资源

15.4.6 使过程文件化

15.4.5 对过程及其相互关系进行管理

15.5 画出以过程为基础的本企业的质量管理体系模式框图

15.6 ［案例］过程方法的应用

第十六章 项目管理

16.1 概述

16.1.1 术语

16.1.2 项目特征

16.2 项目管理过程

16.2.1 战略策划

16.2.2 过程配合管理

16.2.3 与范围有关的过程

16.2.4 与时间有关的过程

16.2.5 与成本有关的过程

16.2.6 与资源有关的过程

16.2.7 与人员有关的过程

16.2.8 与沟通有关的过程

16.2.9 与风险有关的过程

16.2.10 与采购有关的过程

16.3 项目总结

16.4 精益项日管理

16.4.1 精益原则

16.4.2 信息畅通原则

16.4.3 交流成本最低原则

16.4.5 信息论原则

16.4.4 定义标准原则

第十七章 其他主要工具和技术

17.1 可靠性技术

17.1.1 可靠性

17.1.2 可靠性的指标

17.1.3 可靠性的技术

17.1.4 可靠性设计

17.2 质量功能展开（QFD）

17.2.1 QFD的概念

17.2.2 OFD的作用

17.2.3 质量屋

17.2.5 QFD案例分析

17.2.4 质量屋的构建程序

17.3 试验设计（DOE）

17.3.1 概述

17.3.2 正交试验设计

17.3.3 稳健设计（田口方法）

17.4 防错法（POKA—YOKE）

17.4.1 概述

17.4.2 防错法的作用

17.4.3 失误和缺陷

17.4.4 产生失误的原因

17.4.5 常见失误

17.4.6 防错原理

17.4.7 防错技术

17.4.8 实施防错法步骤

17.5 预防性维护和预见性维护

17.5.1 概述

17.5.2 预防性维护（PM）

17.5.3 预见性维护（CBM）

17.6 标杆管理

17.6.1 标杆管理的概念

17.6.2 与标杆比较的内容

17.6.3 标杆管理的流程

17.6.4 标杆管理的注意事项

参考文献