知识点

一、药物分析的性质和任务

目录

第一章 绪论

目的要求

二、药品质量标准

三、药典

四、药物分析的新进展及学习要求与方法

思考与训练

小结

参考文献

一、药品检验的机构

第一节 药品检验的基本程序和要求

第二章 药物分析的基础知识

目的要求

知识点

二、药品检验的基本程序

三、计量器具认证的要求

一、误差

第二节 药物分析中的统计学知识

四、药物分析中常用的法定计量单位

二、有效数字

三、相关与回归

一、准确度

第三节 药品质量标准分析方法验证

四、实验数据处理

二、精密度

三、专属性

六、线性

五、定量限

四、检测限

八、耐用性

七、范围

思考与训练

小结

参考文献

一、基本原理

第一节 相对密度测定法

第三章 物理常数测定法

目的要求

知识点

二、测定方法

三、注意事项

二、测定方法

一、基本原理

第二节 馏程测定法

一、基本原理

第三节 熔点测定法

三、注意事项

二、测定方法

三、注意事项

三、应用

二、测定方法

第四节 旋光度测定法

一、基本原理

第五节 折光率测定法

一、基本原理

三、应用

二、测定方法

一、基本原理

第六节 黏度测定法

二、测定方法

实验3-1 10％氯化钾注射液的含量测定

四、应用

三、注意事项

思考与训练

小结

参考文献

一、药物的纯度要求

第一节 概述

第四章 药物的杂质检查

目的要求

知识点

二、杂质的来源

一、对照法

第二节 药物的杂质检查方法

第三节 一般杂质的检查方法

三、含量测定法

二、灵敏度法

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、酸碱度检查法

七、硒、氟及硫化物检查法

八、干燥失重测定法

九、水分测定法

十二、溶液颜色检查法

十一、易炭化物检查法

十、炽灼残渣检查法

十三、澄清度检查法

一、物理法

第四节 特殊杂质检查

二、化学法

四、分光光度法

三、旋光法

五、色谱法

实验4-1 纯化水的质量检查

实验4-2 氯化钠的质量分析

小结

思考与训练

参考文献

第一节 醇类药物的分析

知识点

第五章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析

目的要求

一、典型药物的结构与性质

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

第二节 酚类药物的分析

二、鉴别试验

一、典型药物的结构与性质

四、含量测定

三、杂质检查

一、典型药物的结构与性质

第三节 醚类药物的分析

二、鉴别试验

三、杂质检查

第四节 醛类药物的分析

四、含量测定

二、鉴别试验

一、典型药物的结构与性质

三、杂质检查

四、含量测定

一、典型药物的结构与性质

第五节 酮类药物的分析

三、杂质检查

二、鉴别试验

四、含量测定

实验5-1 甘露醇的质量分析

思考与训练

小结

参考文献

第一节 苯甲酸类药物的分析

知识点

第六章 芳酸及其酯类药物的分析

目的要求

一、典型药物的结构与性质

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

一、典型药物的结构与性质

第二节 水杨酸类药物的分析

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

一、典型药物的结构与性质

第三节 其他芳酸类药物的分析

二、鉴别试验

三、杂质检查

实验6-1 阿司匹林肠溶片的质量分析

四、含量测定

小结

思考与训练

参考文献

第一节 芳胺类药物的分析

知识点

第七章 胺类药物的分析

目的要求

一、典型药物的结构与性质

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

一、典型药物的结构与性质

第二节 苯乙胺类药物的分析

二、鉴别试验

四、含量测定

三、杂质检查

一、典型药物的结构与性质

第三节 丙胺类药物的分析

三、含量测定

二、鉴别试验

实验7-1 盐酸普鲁卡因注射液的质量分析

小结

思考与训练

参考文献

一、基本结构

第一节 结构与性质

第八章 巴比妥类药物的分析

目的要求

知识点

二、性质

一、丙二酰脲类的鉴别反应

第二节 鉴别试验

三、取代基的鉴别反应

二、钠盐的鉴别反应

第三节 杂质检查

五、红外分光光度法

四、熔点测定

一、银量法

第四节 含量测定

一、酸度

二、中性或碱性物质

三、乙醇溶液的澄清度

二、溴量法

四、紫外分光光度法

三、酸碱滴定法

实验8-1 注射用苯巴比妥钠的鉴别和含量测定

五、高效液相色谱法

思考与训练

小结

参考文献

一、基本结构

第一节 结构与性质

第九章 磺胺类药物的分析

目的要求

知识点

二、性质

一、芳香第一胺的鉴别反应

第二节 鉴别试验

二、与硫酸铜成盐反应

四、红外分光光度法

三、N1取代基的鉴别反应

二、紫外分光光度法

一、亚硝酸钠滴定法

第三节 含量测定

三、高效液相色谱法

实验9-1 复方磺胺甲噁唑片的质量分析

思考与训练

小结

参考文献

知识点

目的要求

第十章 杂环类药物的分析

二、主要化学性质

一、结构特点与典型药物

第一节 吡啶类药物的分析

三、鉴别试验

四、杂质检查

五、含量测定

一、结构特点与典型药物

第二节 吩噻嗪类药物的分析

二、主要化学性质

三、鉴别试验

四、杂质检查

五、含量测定

二、主要化学性质

一、结构特点与典型药物

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析

三、鉴别试验

四、杂质检查

五、含量测定

一、结构特点与典型药物

第四节 喹诺酮类药物的分析

三、鉴别试验

二、主要化学性质

四、杂质检查

五、含量测定

三、鉴别试验

二、主要化学性质

第五节 咪唑类药物的分析

一、结构特点与典型药物

四、杂质检查

实验10-1 异烟肼的质量分析

五、含量测定

实验10-2 甲硝唑片溶出度测定和含量测定

小结

思考与训练

参考文献

一、苯烃胺类

第一节 结构与性质

第十一章 生物碱类药物的分析

目的要求

知识点

二、托烷类

三、喹啉类

五、吲哚类

四、异喹啉类

六、黄嘌呤类

一、一般鉴别试验

第二节 鉴别试验

二、特征鉴别试验

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异

第三节 杂质检查

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异

三、色谱法

一、非水溶液滴定法

第四节 含量测定

二、提取酸碱滴定法

三、酸性染料比色法

五、紫外分光光度法

四、置换酸碱滴定法

思考与训练

小结

参考文献

一、典型药物的结构与性质

第一节 糖类药物的分析

第十二章 糖类和苷类药物的分析

目的要求

知识点

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

一、典型药物的结构与性质

第二节 苷类药物的分析

二、鉴别试验

四、含量测定

三、杂质检查

思考与训练

小结

参考文献

一、基本结构

第一节 基本结构与分类

第十三章 甾体激素类药物的分析

目的要求

知识点

二、甾体激素类药物的分类

一、呈色反应

第二节 鉴别试验

二、沉淀反应

三、测定衍生物熔点法

五、薄层色谱法

四、水解产物的反应

第三节 杂质检查

七、红外分光光度法

六、紫外分光光度法

一、有关物质

三、甲醇和丙酮

二、游离磷酸盐

第四节 含量测定

四、乙炔基

三、比色法

二、紫外分光光度法

一、高效液相色谱法

实验13-1 醋酸泼尼松龙的鉴别和检查

小结

思考与训练

参考文献

第一节 维生素A的分析

知识点

第十四章 维生素类药物的分析

目的要求

一、结构与性质

二、鉴别试验

三、含量测定

第二节 维生素B1的分析

二、鉴别试验

一、结构与性质

三、含量测定

一、结构与性质

第三节 维生素C的分析

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

第四节 维生素D的分析

二、鉴别试验

一、结构与性质

四、含量测定

三、杂质检查

一、结构与性质

第五节 维生素E的分析

二、鉴别试验

三、杂质检查

四、含量测定

实验14-1 维生素B1的性状、鉴别和检查

实验14-2 维生素C注射液的含量测定

小结

思考与训练

参考文献

一、抗生素类药物的特点

第一节 概述

第十五章 抗生素类药物的分析

目的要求

知识点

二、抗生素类药物的质量分析

一、典型药物的结构与性质

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析

三、抗生素的分类

二、鉴别试验

四、含量测定

三、杂质检查

一、典型药物的结构与性质

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析

二、鉴别试验

三、特殊杂质检查及组分分析

一、典型药物的结构与性质

第四节 四环素类抗生素的分析

四、含量测定

二、鉴别试验

三、杂质检查

第五节 氯霉素类抗生素的分析

四、含量测定

一、典型药物的结构与性质

二、鉴别试验

一、典型药物的结构与性质

第六节 大环内酯类抗生素的分析

三、杂质检查

四、含量测定

三、杂质检查

二、鉴别试验

一、磷霉素钠

第七节 其他类抗生素的分析

四、含量测定

二、盐酸林可霉素

实验15-1 注射用青霉素钠的质量分析

小结

思考与训练

参考文献

一、药物制剂分析的特点

第一节 概述

第十六章 药物制剂分析

目的要求

知识点

一、片剂的常规检查项目

第二节 片剂分析

二、药物制剂含量限度的表示方法

二、片剂含量均匀度和溶出度的检查

三、附加剂对测定的干扰及排除

四、片剂的含量测定

一、注射剂的常规检查项目

第三节 注射剂分析

二、附加剂对测定的干扰及排除

三、注射剂的含量测定

一、胶囊剂

第四节 胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的分析

三、软膏剂

二、颗粒剂

一、复方制剂分析的特点

第五节 复方制剂分析

二、复方制剂分析的方法

三、复方制剂分析示例

实验16-1 葡萄糖氯化钠注射液的质量分析

实验16-2 诺氟沙星胶囊的鉴别和含量测定

小结

思考与训练

参考文献

一、生物药物的概念

第一节 概述

第十七章 生物药物和基因工程药物分析简介

目的要求

知识点

二、生物药物和基因工程药物质量控制的特点

一、鉴别试验

第二节 生物药物和基因工程药物质量控制的项目和方法

二、杂质检查

第三节 生物药物和基因工程药物的定量分析方法

三、含量（效价）测定

一、理化分析法

二、生化测定法

三、生物检定法

思考与训练

小结

参考文献

一、中药及其制剂分析的特点

第一节 概述

第十八章 中药及其制剂分析简介

目的要求

知识点

二、中药及其制剂的分类与质量分析要点

三、中药及其制剂分析中待测成分的提取分离和纯化方法

一、取样与样品的保存

第二节 中药及其制剂分析的一般程序

二、鉴别

四、含量测定

三、检查

一、性状鉴别

第三节 中药及其制剂分析的定性鉴别方法

五、检验记录

三、理化鉴别

二、显微鉴别

四、色谱法鉴别

三、重金属

二、总灰分和酸不溶性灰分

第四节 中药及其制剂分析的杂质检查与一般质量控制方法

一、水分检查法

第五节 中药及其制剂的含量测定方法

五、残留农药

四、砷盐

三、薄层扫描法

二、分光光度法

一、化学分析法

四、高效液相色谱法

思考与训练

小结

参考文献

一、体内药物分析的性质及重要性

第一节 概述

第十九章 体内药物分析简介

目的要求

知识点

四、体内药物分析的发展趋向

三、体内药物分析的特点

二、体内药物分析的对象和任务

二、样品的采集

一、样品的种类

第二节 样品的种类、采集与贮存

第三节 样品的制备

三、样品的贮存与稳定性

二、蛋白质的去除

一、制备方法的选择

三、溶剂提取

四、固相分离

一、样品的沾污

第四节 样品的沾污与损失

二、药物的损失

一、常用的体内药物分析方法

第五节 常用的体内药物分析方法与应用

二、应用

二、兴奋剂检测方法简介

一、兴奋剂的概念

第六节 兴奋剂简介

三、兴奋剂品种

实验19-1 唾液中对乙酰氨基酚浓度的测定

思考与训练

小结

参考文献

一、制订药品质量标准的目的与意义

第一节 概述

第二十章 药品质量标准的制订

目的要求

知识点

二、药品质量标准制订的原则

三、药品质量标准起草说明的编写原则

一、名称

第二节 药品质量标准制订的主要内容

三、鉴别

二、性状

四、检查

五、含量测定

一、重酒石酸去甲肾上腺素药品质量标准示例

第三节 药品质量标准及其起草说明示例

六、贮藏

二、重酒石酸去甲肾上腺素的质量标准起草说明示例

思考与训练

小结

参考文献