第一篇 生物制药学总论

第一章 生物制药概论

第一节 生物药物的概念

第二节 生物药物的特性、分类与用途

第三节 生物制药的概念及主要研究内容

第四节 生物制药的发展历程和趋势

第五节 生物药物的研发策略

第二章 生物药物的制备

第一节 生物药物制备的特点、原理、流程

第二节 生物药物的原料获取及预处理

第三节 生物药物的分离纯化

第四节 生物药物制剂

第五节 生物药物制备实例

第三章 生物药物的质量控制与安全评价

第一节 生物技术药物的质量控制

第二节 生物技术药物的安全性评价

第三节 生物技术药物的药效学和药代动力学研究

第四节 生物技术药物的生产质量管理规范

第二篇 生物工程制药

第四章 基因工程制药

第一节 概述

第二节 基因工程制药的基本过程和关键技术

第三节 基因工程在制药工业中的应用

第五章 蛋白质工程制药

第一节 概述

第二节 蛋白质工程制药的基本过程和关键技术

第三节 蛋白质工程药物应用实例

第六章 细胞工程制药

第一节 概述

第二节 细胞工程制药的基本过程和关键技术

第三节 细胞工程在制药工业中的应用

第七章 酶工程制药

第一节 概述

第二节 酶工程制药的基本过程和关键技术

第三节 酶工程在制药工业中的应用

第八章 发酵工程制药

第一节 概述

第二节 发酵工程制药的工艺过程和关键技术

第三节 发酵工程在制药工业中的应用

第三篇 生物技术药物

第九章 蛋白多肽类药物

第一节 概述

第二节 蛋白多肽类药物的分类及特点

第三节 蛋白多肽类药物的临床应用

第十章 抗体类药物

第一节 概述

第二节 抗体药物的分类及特点

第三节 抗体药物的临床应用

第十一章 疫苗

第一节 概述

第二节 疫苗的分类及特点

第三节 疫苗的临床应用

第十二章 核酸类药物

第一节 概述

第二节 核酸类药物的分类及特点

第三节 核酸类药物的临床应用

第十三章 细胞治疗学

第一节 概述

第二节 细胞治疗的种类与特点

第三节 细胞治疗的临床应用

参考文献

附录

汉英对照索引