第1章 发展中国家的质量意识

发展中国家的市场

意识和误解

第2章 质量和竞争的成功

满足出口业务的质量要求

出口中低质量的费用

第3章 质量体系：概念和标准

质量体系的概念

质量策划和工程

质量控制

以ISO 9000为基础的质量体系所带来的利益

第4章 质量保证管理职责（ISO9001，第4.1条）

质量方针

组织

质量委员会

验证资源

管理者代表

管理评审

激发对质量的热情

管理职责检查表

第5章 质量体系文件（ISO 9001，第4.2条）

质量手册的作用

手册的编制

手册的内容

质量目标和方针

组织

设计与开发

工艺工程

采购控制

生产控制

顾客反馈

质量审核和评审

培训和激励

质量计划

程序

作业指导书

质量体系检查表

第6章 合同评审（ISO 9001，第4.3条）

合同评审的必要性

合同评审程序

标准产品的合同评审程序

特殊订单的合同评审程序

合同评审的益处

合同评审检查表

第7章 设计控制（ISO 9001，第4.4条）

产品开发周期

设计和开发的策划

设计输入

设计输出

优化设计的一般考虑

功能有效性

外观

安全性

可靠性

维修性

生产的方便性和经济性

设计验证

设计评审

鉴定试验和样品评价

其他计算方法

新设计与类似设计的比较

设计图纸和制造文件的编制

设计更改

设计控制检查表

第8章 文件控制（ISO 9001，第4.5条）

受控文件的范围

文件的标识

文件的制订和批准

发放控制

文件更改与修订

控制表格

文件的总表

文件控制检查表

第9章 采购控制（ISO 9001，第4.6条）

对分供方或卖方的评定

能力验证的方法

采购资料

对采购资料的充分性和正确性的控制

采购物资的验证

采购材料的质量记录

和分供方或卖方的关系

采购控制检查表

附录Ⅰ 分供方或卖方能力报告的范例

附录Ⅱ 能力验证组的征求意见表范例

第10章 需方提供物资的控制（ISO 9001，第4.7条）

需方提供物资检查表

第11章 产品标识和可追溯性（ISO 9001，第4.8条）

标识

可追溯性

制造作业过程中的标识和可追溯性

产品标识和可追溯性检查表

第12章 工序控制（ISO 9001，第4.9条）

工序的选择和策划

作业指导书

生产操作的作业指导书

检验操作的作业指导书

工序批准

工序的监控和控制

工序控制技术的选择

自检

点检

阶段检查

统计技术

工序控制的实施

特殊工序

工序控制网络

工序更改的控制

工序控制检查表

第13章 检验和试验（ISO 9001，第4.10条）

设计试验体系

接收检验和试验

工序检验和试验

最终检验和试验

检验和试验记录

检验和试验检查表

第14章 检验、测量和试验设备（ISO 9001，第4.11条）

要求

设备的选择和确定

新设备的购置

维修和校准

操作和维修的培训

设备的校准

校准状态

校准记录

环境对测量的影响

测量设备的搬运和控制

设备未处于校准状态时的处理措施

检验、测量和试验设备检查表

第15章 检验和试验状态（ISO 9001，第4.12条）

检验和试验状态检查表

第16章 不合格品的控制（ISO 9001，第4.13条）

标识

产生不合格品工序的处理措施

隔离

评审

让步程序

处理

通知

文件

不合格品控制检查表

第17章 纠正措施（ISO 9001，第4.14条）

问题和原因

设计和规范

机器和设备

材料

操作和监督人员

工序控制和检验

纠正措施的评价

纠正措施的执行

工序控制检查表

第18章 搬运、贮存、包装和交付（ISO 9001，第4.15条）

搬运

贮存

包装

交付

搬运、贮存、包装和交付检查表

第19章 质量记录（ISO 9001，第4.16条）

产品质量记录

质量体系运行记录

典型的质量记录

管理职责

质量体系

合同评审

设计控制

文件控制

采购

需方提供的物资

产品标识和可追溯性

工序控制

检验和试验

检验、测量和试验设备

检验和试验状态

不合格品控制

纠正措施

搬运、贮存、包装和交付

质量记录

内部质量审核

培训

服务

统计技术

质量记录检查表

第20章 内部质量审核（ISO 9001，第4．1 7条）

内部质量审核的使用

质量审核的策划

审核员的选择

质量审核的准备

质量审核的实施

审核报告

跟踪

质量审核的记录

内部质量审核检查表

第21章 培训和激励（ISO 9001，第4．18条）

高级管理人员的培训

中级管理人员的培训

生产监督人员和工人的培训

培训的组织和文件

人员的激励

工人的参与和合作

培训检查表

第22章 售后服务（ISO 9001，第4．19条）

售后服务的重要性

售后服务的要点

售后服务的策划

售后服务检查表

第23章 统计技术（ISO 9001，第4．20条）

统计技术检查表

第24章 质量体系的实施

ISO 9000认证的基本步骤

初始策划和组织

指导委员会

ISO 9000项目的工作组

项目实施

建立一个ISO 9000质量体系的方式

附录Ⅰ ISO 9000，9001，9004（略）

附录Ⅱ 质量计划和相应表格的例子

图表

完整的质量体系

ISO质量体系标准的结构

组织结构图（中等规模的公司）

质量体系的文件要素

工序控制系统