第一篇 建设与管理

第一章 职能与机构设置

第一节 职能与任务

第二节 机构设置

第三节 专业技术人员

第四节 仪器设备

第二章 岗位职责

第一节 科主任职责

第二节 质量负责人职责

第三节 技术负责人职责

第四节 专业主管职责

第五节 检验医师职责

第六节 检验技师职责

第七节 安全管理员职责

第三章 规章制度

第一节 行为道德守则

第二节 工作制度

第三节 急诊检验制度

第四节 值班制度

第五节 安全管理制度

第六节 检验危急值报告制度

第七节 检验报告单签发制度

第八节 差错和投诉处理制度

第九节 POCT质量管理制度

第十节 标本采集、运送及管理制度

第十一节 仪器设备管理制度

第十二节 试剂管理制度

第十三节 检验与临床沟通制度

第十四节 检验质量管理制度

第十五节 教育培训制度

第十六节 信息管理制度

第四章 科务管理

第一节 人员管理

第二节 经济管理

第三节 服务管理

第四节 文档管理

第五节 仪器管理

第六节 试剂管理

第五章 检验项目

第一节 基本检验项目

第二节 检验项目准入

第三节 检验项目选择

第四节 检验结果互认

第六章 质量管理

第一节 概述

第二节 质量管理体系

第三节 检验前程序质量管理

第四节 检验程序质量管理

第五节 检验后程序质量管理

第七章 教学与科研

第一节 高中等院校临床检验系的教学

第二节 实习生、进修生培训

第三节 继续教育

第四节 科研工作

第八章 实验室信息系统管理

第一节 LIS的建立

第二节 LIS的功能

第三节 LIS的运行

第九章 实验室安全管理

第一节 生物安全管理

第二节 化学品安全管理

第三节 水、电等安全管理

第四节 应急预案

第十章 评审与复审

第二篇 临床检验质量管理方案

第十一章 临床血液学检验质控方案

第一节 血细胞分析的质控方案

第二节 血液凝固试验的质控方案

第十二章 临床体液学检验质控方案

第十三章 临床化学质量控制方案

第十四章 临床免疫学质控方案

第十五章 临床微生物质控方案

第一节 人员培训

第二节 实验室环境

第三节 仪器设备

第四节 试剂培养基

第五节 标本采集运送要点

第六节 标本接种与鉴定

第七节 结果报告审核与解释

第八节 质量管理

第十六章 临床基因诊断学质控方案

第一节 人员培训

第二节 实验室的设置和环境

第三节 仪器设备及其校准

第四节 检验项目的方法学性能评价

第五节 试剂和消耗品的质量管理

第六节 标本的质量管理

第七节 质量控制

第八节 检验结果的报告与说明

第九节 临床基因扩增检验实验室的规范及评审验收

第三篇 附录

第十七章 实验室认可介绍

第一节 实验室认可的发展

第二节 实验室认可的意义

第三节 实验室认可体系

第四节 实验室认可标准

第五节 中国的实验室认可活动

第十八章 检验申请单和报告单

第一节 检查申请单、报告单要求

第二节 检验申请单、报告单印制规范

第十九章 临床检验方法学性能验证

第一节 定量检测项目方法学性能验证

第二节 定性检测项目方法学性能验证

第二十章 标准操作程序

第一节 概述

第二节 作业指导书范例

第二十一章 江苏省卫生厅临床检验相关文件汇编