特载

药品安全专项整治工作

综合

卫生部部长陈竺在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局局长邵明立在药品安全专项整治工作领导小组第2次会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局局长邵明立在贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案电视电话会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局联络员会议上的讲话（节录）

2010年全国开展药品安全专项整治工作情况

工作部署

含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作

发布关于进一步加强药品安全专项整治信息报送工作的通知

发布关于开展药品安全专项整治工作调研活动的通知

发布关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案的通知

整治行动

全国各地药品安全专项整治工作领导机构全部建立

药品安全专项整治工作领导小组第2次会议

药品安全专项整治六部局第2次协调会议

药品安全专项整治检查评估实施方案修订座谈会

全国药品安全专项整治工作信息员培训交流会

药品安全专项整治六部局联络员会议

整治非药品冒充药品专项行动第二阶段工作

六部局对部分省市药品安全专项整治工作进行联合督查

打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动

贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案电视电话会议

打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动工作座谈会

第一部分 重要会议和活动

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对全国食品药品监督管理工作会议作出批示

2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议

振奋精神 坚定信心 努力开创食品药品监管工作新局面——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录）

国家食品药品监督管理局局长办公会议学习国务院食品安全委员会第一次会议精神

部分在京全国人大代表和政协委员座谈会

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在国家食品药品监督管理局直属机关2010年党的工作暨建设学习型党组织经验交流会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局与福建省人民政府签署合作备忘录

加强基本药物质量监管工作座谈会

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在国家食品药品监督管理局创先争优活动动员会议上的讲话（节录）

国务院副秘书长、食品安全委员会办公室主任张勇到国家食品药品监督管理局调研餐饮服务食品安全监管工作

2010年全国食品药品监督管理工作座谈会

坚定不移地树立和实践科学监管理念——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告（节录）

国家食品药品监督管理局与江西省人民政府签约共建食品药品安全示范区

国家食品药品监督管理局党组传达学习十七届五中全会精神

第二部分 政策法规

餐饮服务许可管理办法（中华人民共和国卫生部令第70号）

餐饮服务食品安全监督管理办法（中华人民共和国卫生部令第71号）

药品类易制毒化学品管理办法（中华人民共和国卫生部令第72号）

关于印发加强基本药物质量监管2010年度主要工作安排的通知（国食药监法［2010］159号）

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知（国食药监办［2010］194号）

2010年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录

第三部分 餐饮服务、保健食品、化妆品安全监督管理

综合

2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海在2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议上的讲话（节录）

2010年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议

振奋精神 坚定信心 积极履行餐饮服务食品安全监管新职责——国家食品药品监督管理局副局长边振甲在2010年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议上的讲话（节录）

餐饮服务食品安全监管

加快履行餐饮服务食品安全监管职责

出台餐饮服务许可管理办法和餐饮服务食品安全监督管理办法

加强餐饮服务食品安全监管制度建设

组织编制餐饮服务食品安全“十二五”规划

开展餐饮服务食品安全整顿

开展学校食堂餐饮服务食品安全专项整顿

开展建筑工地食堂餐饮服务食品安全专项整顿

指导重大活动餐饮服务食品安全监管

启动餐饮服务食品安全百千万示范工程建设

开展餐饮服务食品安全监管人员全员轮训

组织开展餐饮服务食品安全调查与评价工作

组织开展餐饮服务食品安全监督抽检

加强餐饮服务技术监督体系建设

加强餐饮服务食品安全应急管理

开展餐饮服务食品安全宣传周活动

举办首届餐饮服务食品安全知识竞赛

保健食品化妆品监督管理

推进保健食品法规规章等制定、修订工作

完善保健食品标准规范

提高保健食品检验检测和技术支撑能力

启动保健食品安全风险监测工作

加大保健食品生产经营环节监管力度

加强保健食品审评审批管理

2010年保健食品技术审评工作

化妆品规章规范制定、修订工作

完善化妆品原料标准和产品技术要求规范

化妆品生产经营监督检查工作

提高化妆品检验检测和技术支撑能力

启动化妆品安全风险监测工作

加强化妆品审评审批管理

2010年化妆品技术审评工作

开展化妆品审评机制专题研究

保健食品化妆品信息化建设和政务公开工作

保健食品化妆品宣传培训和对外交流工作

保健食品化妆品监管重点问题前瞻性研究

保健食品监督管理法规国际研讨会

全国化妆品生产经营监管工作现场会

部署保健食品化妆品安全风险监测工作视频会议

保健食品化妆品生产经营企业座谈会

第四部分 药品研制监督管理

综合

2010年全国药品注册管理工作会议

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2010年全国药品注册管理工作会议上的讲话（节录）

全国药品标准工作会议

药品注册管理

2010年药品审批工作

完善药品注册管理机制体制

强化药物研究全过程监管

提高药品质量控制水平

提高药品审评审批能力和监管水平

联合制定发布加强医疗机构中药制剂管理的意见

全国民族医药近期重点工作实施方案（2010～2012）发布

发布2009年药品注册审批年度报告

赴美法规培训班及赴德国生物制品研修班

开展全国口岸药品专题调研

印发药物临床试验伦理审查工作指导原则

加强疫苗质量安全监管

药品技术审评

2010年药品技术审评工作

加强药品技术审评制度和能力建设

推进药品技术审评学科建设

药品技术审评学术交流与培训工作

多种形式推进药品技术审评工作公开透明

药品技术审评信息化建设再上台阶

中药品种保护审评

2010年中药品种保护审评工作

制定发布中药品种保护技术审评要点

中药品种保护管理工作研讨会

开展《中药品种保护制度研究》课题研究

第五部分 药品生产、流通监督管理

综合

全国药品安全监督管理工作会议

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国药品安全监督管理工作会议上的讲话（节录）

药品生产监管

开展药品GMP检查员培训

加强疫苗质量安全监管

药品生产质量管理规范（GMP）修订工作

加强基本药物生产安全监管

加强药品生产日常监管工作

药品经营监管

开展药品经营工作检查

全国药品流通监管工作会议暨药品安全电子监管工作培训会议

药品安全示范县工作指导意见出台

药品警戒和评价

印发加强药品不良反应报告和监测工作通知

关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知印发

中药注射剂安全性再评价第二批综合评价品种公布

制定发布中药注射剂安全性再评价7个技术指导原则

开展中药注射剂安全性再评价调研督查

加强对罗格列酮、西布曲明药品的管理

特殊药品监管

药品类易制毒化学品管理办法发布

对药品类易制毒化学品生产经营企业重新实施许可

2010年药物滥用监测工作

4-甲基甲卡西酮列入第一类精神药品管理

广州亚运会兴奋剂治理工作

特殊药品进出口监管

对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

药品检查认证管理

2010年药品检查认证工作

药品检查质量管理体系建设

开展中药注射剂专项检查

信息化建设与国家专项课题研究

加强检查员队伍建设

开展国际检查交流与合作

第六部分 药品使用监督管理

药品不良反应监测与再评价

2010年药品不良反应监测工作

加快药品不良反应监测体系建设

加大药品不良反应监测信息化建设力度

妥善处置突发、群发、应急事件

做好药品安全性监测培训、宣传工作

开展药品安全性监测研讨与交流

中药注射剂安全性再评价工作

药品分类管理工作

开展处方药转换非处方药工作

组织非处方药说明书范本修订

第七部分 医疗器械监督管理

综合

2010年医疗器械监督管理工作

2010年全国医疗器械监督管理工作会议

制定、修订《医疗器械监督管理条例（修订稿）》配套规章

组织开展医疗器械监管“十二五”规划前期课题研究

编辑《医疗器械监管工作快报》

组织亚洲医疗器械法规协调组织（AHWP）秘书处各项工作

医疗器械注册管理

印发植入式心脏起搏器等医疗器械产品注册技术审查指导原则

印发医疗器械注册复审程序（试行）

2006年医疗器械注册证书延期

明确罐装医用氧产品注册有关问题

加快手足口病诊断试剂注册审评审批工作

开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查

医疗器械技术审评

2010年医疗器械产品注册技术审评工作

加快医疗器械技术指导原则、审评指南等技术文件编写

加强医疗器械技术审评中心建设

医疗器械标准与分类

加强定制式义齿注册产品标准管理

国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心成立

制定发布医疗器械标准

有源医疗器械分类目录修订工作

制定发布医疗器械检测机构开展医疗器械产品标准预评价工作规定

医疗器械生产经营监管

《医疗器械生产质量管理规范》检查员培训工作

印发关于执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知

医疗器械生产企业日常监管

医疗器械检测机构管理

开展医疗器械检测机构比对试验

开展医疗器械检测机构资格认可工作

医疗器械使用监管

医疗器械不良事件监测和再评价工作

贯彻实施医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）

加强医疗器械不良事件监测和再评价日常管理

加强突发群体性医疗器械安全事件的处理

第八部分 稽查工作

综合

2010年食品药品稽查工作

2010年全国食品药品稽查工作会议

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在2010年全国食品药品稽查工作会议上的讲话（节录）

《稽查通讯》信息员培训会

全国稽查业务管理系统全面启用

药品稽查

2010年查处生产销售假药典型案件

保健食品稽查

保健食品安全整顿

广告审查监管

严格广告审查工作

加强违法药品广告动态监测与查处

打击违法药品医疗器械保健食品广告

第21批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布

加强互联网违法信息和交易服务监管

第22批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布

第九部分 国家药品标准工作

综合

全国人大常委会副委员长桑国卫在《中国药典》2010年版宣传贯彻大会上的讲话（节录）

卫生部部长陈竺在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局局长邵明立在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会上的讲话（节录）

《中国药典》2010年版发行工作视频会议

第九届药典委员会第三次委员大会暨《中国药典》2010年版编制工作总结会

发布关于实施《中国药典》2010年版有关事宜公告

《中国药典》2010年版宣传贯彻大会

中英药典委员会签署合作备忘录

第四届中美药典国际论坛

第十届药典委员会公开招聘新增委员

第3期药品标准管理培训项目赴美培训

第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会

对任期4届以上的21名在职资深药典委员予以表彰

授予30名药典委员“中国药典发展卓越成就奖”

表彰《中国药典》2010年版标准研究先进单位

药典委员会章程

美国药典翻译工作会议

药品标准提高

基本药物目录品种标准提高工作

藏药质量标准提高工作第2次协调会议

2010年度国家科技重大专项中药质量标准研究和信息化体系建设平台项目启动

“中盖结核病项目”有关质量标准提高课题任务书审评暨实验工作

“强化抗艾滋病、肺结核和疟疾药物的质量标准”分项目启动会议

药典编制

《药品红外光谱集》（第五卷）编委会工作会议

《中国药典》2010年版（一部）新增液相方法采用国产液相验证工作启动会

《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲

第十部分 药品、医疗器械检验工作

药品、医疗器械抽验

强化药品评价抽验工作

世界卫生组织评估中国疫苗监管体系

2010年全国食品药品医疗器械检验工作会议

2010年全国药品抽验工作会议

全国药品检验所微生物检验重点实验室能力验证总结会议

甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会

2010年全国药品检验业务座谈会

2010年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会

2010年全国药理检验工作研讨会议

全国药检系统信息化工作座谈会

国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证

2010年第1期国家药品质量公告发布

2010年第2期国家药品质量公告发布

2010年第3期国家药品质量公告发布

2010年第4期国家药品质量公告发布

2010年第1期国家医疗器械质量公告发布

2010年第2期国家医疗器械质量公告发布

2010年第3期国家医疗器械质量公告发布

2010年第4期国家医疗器械质量公告发布

国家基本药物抽验

实施基本药物全品种覆盖抽验工作

标准物质

标准物质管理工作

首届药品标准物质国际研讨会

国家药品标准物质管理工作座谈会

组织及检验体系建设

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会成立

国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心挂牌

中国药品生物制品检定所更名

中国食品药品检定研究院迁建项目开工

通过“三合一”评审检验项目增加

医疗器械检验体系通过“三合一”评审

完成实验动物管理体系改造

推进食品化妆品检验体系建设

中药民族药检验体系运行初见成效

加强药品医疗器械检验科研工作

开展国际合作与交流

第十一部分 对外交流与合作工作

国际合作与外事管理

双边合作

多边合作

出国（境）培训管理工作

引进国外智力工作

严格外事管理工作

与港、澳、台地区交流与合作

香港特别行政区

澳门特别行政区

台湾地区

举办国际论坛与研讨会

美国药物信息协会（DIA）第二届中国年会

WHO儿科用药研讨班

非官方公务来访接待工作

2010年非官方公务来访接待工作

疫苗监管体系评估

世界卫生组织开展对中国国家疫苗监管体系评估

第十二部分 机关综合协调工作

综合协调

2010年办公室工作

“两会”建议、提案办理工作

加强督查督办工作

药品监管核心指标体系研究

“4·14”青海玉树地震抗震救灾

国家食品药品监督管理局保密工作会议

“8·8”甘肃舟曲特大山洪泥石流灾害救灾

食品药品安全应急管理工作

食品药品监管系统对口援疆工作座谈会

食品药品监管系统对口援藏工作座谈会

第2期全国食品药品监管系统综合能力培训班

协调指导广州亚运会食品药品安全保障工作

国家食品药品监督管理局与清华大学签署合作协议

规划财务管理

2010年规划财务工作

2010年食品药品监管系统规划财务工作会议

开展“十二五”规划前期重大问题研究

完成第二次食品药品监管系统资源调查

牵头编制国家药品安全规划（2011～2015年）

组织修订相关装备设备配置标准

推进食品药品监管系统基础设施建设项目实施工作

争取中央财政对食品药品监管经费的支持

开展中央转移地方专项资金项目检查

探索省部共建示范区建设

加强财会队伍能力建设

加强预算编报管理

“小金库”专项治理工作

国家食品药品监督管理局在京直属单位业务用房项目取得土地使用权证

国家食品药品监督管理局机关办公楼完成装修改造并入驻

信息化与统计

药品稽查执法信息系统移动执法终端装备项目完成招标采购

“国家药品监管信息系统一期工程初步设计和概算”获批

推进行政许可管理信息系统建设工作

完成国家食品药品监督管理局“十二五”重大信息化工程建设项目建议

做好国家基本药物全品种电子监管前期准备工作

国家药品代码管理系统分类码管理功能开发完成

开展“十一五”国家科技支撑计划重点项目研究

完成国家食品药品监督管理局办公新址信息系统基础设施建设工作

2010年食品药品监管统计工作

开展食品药品监管统计核心指标体系研究

2010年度全国食品药品监督管理统计工作会议

依法行政

食品药品监管法律法规体系课题研究报告完成

2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议

推动修改刑法中打击制售假药犯罪条款

《保健食品监督管理条例》制定工作取得实质性进展

开展2010年规章、规范性文件清理工作

行政复议、行政诉讼工作

推进“五五”普法总结验收工作

搞好执法监督制度建设与检查

政策研究

加强基本药物质量监管

行政审批制度改革调研工作总结会议

开展第五批行政审批项目清理调整工作

医药卫生体制改革工作联络员培训班

开展行政审批项目标准化研究

政策研究联络员培训班

全国人大教科文卫委员会医药卫生体制改革工作座谈会

新闻出版

2010年食品药品监管新闻宣传工作

2010年食品药品监管新闻报道工作

2010年出版工作

局直属机关党建工作

2010年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作

国家食品药品监督管理局直属机关2010年党的工作暨建设学习型党组织经验交流会议

国家食品药品监督管理局直属机关党务干部培训班

国家食品药品监督管理局党组关于推进学习型党组织建设的实施意见

开展“科学监管当先锋，饮食用药保安全”为主题的创先争优活动

国家食品药品监督管理局直属机关创先争优活动实施意见

第十三部分 党风廉政建设工作

纪检监察

2010年党风廉政建设和反腐败工作

国家食品药品监督管理局传达贯彻十七届中央纪委五次全会精神

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海在全国食品药品监督管理系统党风廉政建设工作会议上的讲话（节录）

国家食品药品监督管理局学习贯彻落实《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》

国家食品药品监督管理局传达学习国务院第三次廉政工作会议精神

对2010年反腐倡廉工作分解细化

中央纪委通报张敬礼正在接受调查的情况

部分省（区、市）食品药品监督管理局纪检监察工作座谈会

全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海在全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会上的讲话（节录）

新任职干部集体廉政谈话会

《干部任职前征求驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局意见暂行规定》修改发布

行政监察工作

2009年度惩防体系建设检查工作情况汇报会

全国食品药品监管系统第5期纪检监察干部培训班

国家食品药品监督管理局开展2010年党风廉政建设工作检查

廉政风险防范管理

2010年廉政风险防范管理工作

国家食品药品监督管理局开展廉政教育主题活动

国家食品药品监督管理局举办廉政风险防范管理骨干培训班

纠风工作

2010年纠风工作

对举办庆典、研讨会、论坛活动进行清理摸底

“小金库”专项治理及财务大检查情况通报会议

工作纪事

2010年国家食品药品监督管理局党风廉政建设工作纪事

第十四部分 人事工作

综合

2010年人事工作

医药卫生界人物

卫生部系统

卫生部部长、副部长

卫生部机关正、副司（局）长、主任

国家食品药品监督管理局系统

国家食品药品监督管理局局长、副局长、中央纪委驻局纪检组组长

国家食品药品监督管理局机关司长（局长、主任）、国家食品药品稽查专员、副司长（副局长、副主任）、巡视员、副巡视员

国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）局长、副局长、纪检组长

国家中医药管理局系统

国家中医药管理局领导

国家中医药管理局机关正、副司长、主任、巡视员

解放军药品监督管理局系统

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长

培训工作

2010年培训工作

《中国药典》2010年版全国培训工作

药品、医疗器械监管人员培训规划教材（基础知识类）出版发行

全国地（市）药品检验所所长培训示范班学员专题研修班

全国地（市）食品药品监督管理局局长培训示范班学员专题研修班

国家食品药品监督管理局培训中心更名

制定印发全国餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管人员培训指导大纲

第4期省级及副省级市食品药品监督管理局主要负责人培训班

执业药师管理

完成《我国执业药师管理工作有关问题战略研究报告》

加强执业药师继续教育工作

开展海峡两岸执业药师工作交流

2010年国家执业药师资格考试工作完成

完成2011版国家执业药师资格考试大纲修订

完善执业药师注册管理网络信息系统

事业单位人事制度改革

加强事业单位机构编制管理

推进事业单位岗位设置管理工作

完成事业单位人员招聘

专业技术干部管理

完成享受政府特殊津贴人员和卫生部有突出贡献中青年专家遴选申报工作

表彰

3直属单位分别被评为中央国家机关文明单位、首都精神文明单位

通报表彰2009年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位和先进个人

王军志被评为2010年中央国家机关先进工作者

国家食品药品监督管理局直属机关党委表彰18名优秀青年

国家食品药品监督管理局党组决定开展向史俊琴学习活动

上海市食品药品监督管理局受通报表扬

王柏琴被评为2010年上海世界博览会先进个人

安抚东获“中央国家机关青年五四奖章”

第十五部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理

北京市

天津市

河北省

山西省

内蒙古自治区

辽宁省

吉林省

黑龙江省

上海市

江苏省

浙江省

安徽省

福建省

江西省

山东省

河南省

湖北省

湖南省

广东省

广西壮族自治区

海南省

重庆市

四川省

贵州省

云南省

西藏自治区

陕西省

甘肃省

青海省

宁夏回族自治区

新疆维吾尔自治区

新疆生产建设兵团

解放军总后勤部卫生部

第十六部分 工作纪事

2010年国家食品药品监督管理局工作纪事

第十七部分 附录

附录1：社会团体

中国药学会

中国执业药师协会

中国麻醉药品协会

附录2：统计数据

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况

进口药品申请的审批情况

仿制药申请的审批情况

保健食品审批情况

化妆品审批情况

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况

全国医疗器械注册情况

各省医疗机构制剂注册情况

药品标准制定、修订情况

医疗器械标准制定、修订情况

药物临床试验机构资格认定情况

GLP检查情况

药品生产企业GMP认证情况

各省药品生产企业GMP认证情况

各省实有药品生产企业许可证情况

医疗器械生产企业许可证情况

各省药品、医疗器械经营企业情况

药品再评价情况

全国查处违法药品、医疗器械情况

药品不良反应监测情况

各省药品不良反应监测情况

医疗器械不良事件监测情况

中药品种保护情况

中药材GAP认证情况

药品行政保护情况

附录3：兴奋剂目录

2010年兴奋剂目录